原创力文档- 1、本文档共29页，可阅读全部内容。
- 2、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
药
医药
发医
2024ASCO国内药企重点摘要
广药发
医广
药发
医广药
发
2024年5月医
广发
广
百奥泰：BAT8006
nPhase1studyofBAT8006,afolatereceptorαantibodydrugconjugatewithstrongbystander
药
effect,insubjectswithadvancedsolidtumors.
Ø方法：患有晚期实体瘤的受试者在21天周期的第1天接受BAT8006，直到受试者不耐受或疾病进展。研究目标是耐受性、安全性、药代动
医药
力学特征、免疫原性、初步疗效。发
Ø结果：截至2024年1月5日，100例中国晚期实体瘤受试者被分为6个队列，分别为1.2、1.8、2.1、2.4mg/kg和84、93mg/m2剂量水平。52
医
名患有铂类耐药上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌（OC）的受试者接受1.8mg/kg（n2）、2.1mg/kg（n16）、2.4mg/kg
广发
（n15）、84mg/mBAT8006剂量治疗2（n10）或93mg/m2（n9）。这52名受试者的中位随访时间为4.5（1.1,16.4）个月。在剂
药
量递增研究中，在2.4mg/kg剂量队列中报告了1种剂量限制性毒性，即4级血小板减少症。尚未达到最大耐受剂量。在52名患有OC的
医广
受试者中，49/52（94.2%）接受至少一剂BAT8006的受试者报告了至少一次治疗中出现的不良事件（TEAE）。任何级别最常见的
TEAE（≥20%）是血小板减少症、中性粒细胞减少症、贫血、白细胞减少症、恶心、呕吐和便秘。大多数TRAE是1级或2级;57.7%的
药发
受试者经历3级或更高级别的AE是最差的等级，包括血小板减少症11/52（21.2%）、中性粒细胞减少症15/52（28.8%）、贫血11/52
广
（21.2%）、白细胞减少症15/52（28.8%）。在84和93mg/m2在剂量扩展研究中选择进一步探索的剂量队列中，≥3级血小板减少症和
医
文档评论（0）