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四川省血液透析质量控制规范(试行)

血液透析是治疗慢性肾功能衰竭病人的肾脏替代治疗方法。

为确保血液透析治疗的安全性和有效性，___组织省内肾脏病

专家编写了《四川省血液透析质量控制规范（试行）》。该规

范旨在加强我省血液透析技术的规范化管理，提高医疗质量，

确保患者安全。

第二章规定了血液透析室的布局及基本要求，包括透析准

备间、干、湿库房、水处理间、透析间工作人员区和病人休息

区、人员通道和病人休息区、工作人员办公室、医用污物间和

污物通道。这些要求有助于确保血液透析室的卫生和安全。

第三章规定了血液透析室的人员配置及职责，包括医师、

护士和技师。这些人员应具备相应的专业知识和技能，以确保

血液透析治疗的有效性和安全性。

第四章规定了血液透析室设备基本要求，包括透析机和水

处理设备。这些设备应符合相应的标准，以确保血液透析治疗

的有效性和安全性。

第五章规定了透析用水和透析液基本要求，包括透析用水、

透析液和水处理系统的维护与消毒。这些要求有助于确保透析

用水和透析液的纯度和安全性。

第六章规定了肾衰竭血液透析适应证及禁忌证，包括慢性

肾功能衰竭血液透析适应证、急性肾功能衰竭血液透析适应证

和血液透析相对禁忌证。这些规定有助于确保血液透析治疗的

适宜性和安全性。

第七章规定了血液透析治疗程序及监测，包括新病人血液

透析前准备、透析方案、血液透析治疗程序及质控要求。这些

规定有助于确保血液透析治疗的有效性和安全性。

第八章规定了血液透析抗凝及抗凝监测指标，包括血液透

析抗凝监测指标和血液透析抗凝方法。这些规定有助于确保血

液透析治疗的安全性和有效性。

第九章规定了血液透析中并发症及处理，包括透析器反应、

失衡综合征、心血管并发症、发热和其他常见并发症。这些规

定有助于确保血液透析治疗的安全性和有效性。

第十章规定了透析病人健康状况评价及推荐标准，包括监

测指标及频率和血液透析室质量考核标准。这些规定有助于确

保血液透析治疗的有效性和安全性。

第十一章规定了血液透析室医院感染控制，包括医务人员

职业暴露防护、消毒隔离制度及措施、血源性感染病人管理制

度、进入透析室管理制度、医疗废物管理制度、透析器复用和

医院感染病例聚集。这些规定有助于确保血液透析治疗的安全

性和有效性。

第十二章规定了透析室的规章制度，包括透析室的管理、

安全和纪律。这些规定有助于确保血液透析治疗的安全性和有

效性。

第十三章规定了血液透析文件管理，包括血液透析记录和

相关文件的管理和保管。这些规定有助于确保血液透析治疗的

有效性和安全性。

总体来说，四川省血液透析质量控制规范（试行）的制定

和实施有助于加强血液透析技术的规范化管理，提高医疗质量，

确保患者安全。

透析治疗中，透析液和透析粉应按照___、卫生部公布的

III类医疗器械管理，即血液净化设备和血液净化器具，编号

6845-04.透析液的制备应由专人负责，每次必须有两人核查并

签字登记。透析液的配制必须使用___颁发的注册证的浓缩液

和透析粉剂。每月至少进行一次透析液溶质浓度和细菌培养检

测，并有登记。碳酸盐透析液是一种推荐使用的透析液。

透析液的生物学标准参照AAMI标准，每季度对透析液

进行检测，采样位置应该在透析机与透析器连接位置，细菌不

得超过200CFU/ml或内毒素应该在2EU/ml以内。如超过标准，

则必须立即消毒水处理系统。检测方法推荐参照透析用水的检

测方法。

水处理系统必须进行日常维护，并根据水质检测的结果确

定维护频率。在细菌超过50CFU/ml或内毒素超过1EU/ml时，

应提前进行干预并监测水质。水处理系统维护的主要包括反渗

机和供水管路的清洗、消毒，菌苔和水垢的清除，前处理的再

生与更换，反渗膜的清洗与更换。消毒维护消毒剂应符合卫生

部相关要求。

血液透析室应根据病人的病情，掌握好急诊透析和慢性肾

功能衰竭患者常规透析的指征，透析中应严格执行各种操作规

程，预防并发症的发生。对于慢性肾功能衰竭（CRF）病人，

即使没有临床症状，肌酐清除率（Ccr）降至10ml/min左右时

即应进行血液透析。但对于合并糖尿病的病人，当Ccr小于

15ml/min时应开始透析。Ccr的替代参考指标主要包括血尿素

氮≥28.6mmol/L（80mg/dl）。