酒精依赖治疗药物企业药品生产风险管理策略研究报告.pdf

酒精依赖治疗药物生产风险管理策略研究报告

内容目录

第一章前言3

二、酒精依赖治疗药物行业发展分析及趋势预3

第一节酒精依赖治疗药物行业监管情况及主要政策法规3

一、行业主管部门4

二、行业监管体制4

三、行业主要法律法规8

四、产业政策13

第二节主要政策法规对企业发展的影响16

一、酒精依赖治疗药物行业与国家创新驱动发展战略高度匹配17

二、缓控释技术为代表的高端制剂是国家重点鼓励的发展方向17

三、创新药药品加快上市政策利于创新药企业的研发推进17

四、毒品成瘾治疗是我国禁毒战略的重要环节，国家政策为成瘾药物的研发和商业化提供

重要支持18

五、药品集中釆购制度等控费制度影响18

六、医保目录动态调整机制有利于上市后通过谈判方式进入医保，提升药物可及性19

第三节我国成瘾治疗行业发展情况分析19

一、医药行业发展概况19

二、成瘾治疗行业发展情况及发展趋势20

第四节我国酒精依赖治疗药物行业发展情况分析25

一、中国酒精依赖人群规模25

二、我国酒精依赖治疗药物市场规模分析26

第五节企业案例分析：深圳善康医药科技股份有限公司26

一、公司的竞争优势27

二、公司的竞争劣势30

三、公司与同行业可比公司比较情况30

四、公司取得的科技成果与产业深度融合的具体情况31

第六节2023-2028年我国酒精依赖治疗药物行业发展前景及趋势预32

一、庞大的酒精依赖人群32

二、未被满足的治疗需求32

三、有利的政策支持32

第三章酒精依赖治疗药物生产风险管理策略及建议大全32

第一节风险管理在药品生产管理中的重要性33

一、可以有效的避免风险的再次发生33

二、将风险进行规避33

第二节生产过程中存在的风险34

一、生产成本34

二、原材料风险34

三、质量风险34

第三节可能造成风险的原因35

一、缺乏风险意识35

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酒精依赖治疗药物生产风险管理策略研究报告

二、缺少培训35

三、风险管理不合理36

四、生产管理不严格36

五、缺少监督部门36

六、风险管理体系有待完善36

七、风险管理人员专业能力有待提升37

第四节风险管理的策略37

一、提高风险意识37

二、加强员工培训37

三、建立合理的管理体系37

四、加强基础设施建设38

五、完善风险管控体系38

六、加强专业化风险管理队伍建设38

第五节药品生产过程质量风险管理策略39