血液分析仪统一标准操作作业规程.docVIP

i-STAT?1SystemSOP

床旁血液分析仪原则操作规程

目录

TOC\o1-2\h\z\u一、系统概述 1

? 使用目 1

? CDS及CDSplus数据管理系统 2

二、分析仪、卡片及质控存储规定 2

? 分析仪安装环境 2

? 测试卡 2

? 质控品（如采用卡片配套质控品，请参照如下注意事项） 2

三、样本规定 3

? 各种卡片适合血液类型及采集办法 3

? 注意事项：避免浮现如下状况 3

? 适当测试时间 3

四、系统检测 4

五、样本检测 4

? 准备卡片 4

? 样品测试 4

六、质控检测（如采用卡片配套质控品，请参照如下操作流程） 5

七、成果分析 5

? 显示成果 5

? 取消成果 6

? 打印各种成果 6

? 传播成果到CDS数据管理系统 6

八、 寻常维护 6

九、附录 7

? 参照范畴 7

? 危急值成果范畴 9

? 干扰物质 10

? 临床意义 12

? 测量原理 15

一、系统概述

i-STAT1血液分析仪由如下重要部件构成：分析仪、充电底座、打印机及模仿器

使用目

i-STAT1血液分析仪可以用于血气、生化、血凝、心脏标记物项目监护。

分析时间

ACT测试卡：检测终点-最高1000秒（16.7分钟）

PT/INR测试卡：检测终点-最高300秒（5分钟）

cTnI和BNP测试卡：600秒（10分钟）

CK-MB测试卡：300秒（5分钟）

其她测试卡：普通为130至200秒

CDS及CDSplus数据管理系统

CDS系统为血液分析仪提供了信息管理功能，可对数据进行存储、分析、编辑以及连接医院LIS/HIS系统。

CDS结合CDSplus系统可以打印中文报告，绘制质控数据图，绘制动态曲线。

i-STAT1血液分析仪通过充电底座，可以把数据传播到CDS以及CDSplus系统。

二、分析仪、卡片及质控存储规定

分析仪安装环境

电源

两块9伏特锂电池或可充电电池。

操作温度

18-30°C

运送温度

-10-46°C

相对湿度

90%

气压

300-850mmHg

测试卡

测试卡封存在独立包装袋中。存储在温度介于2-8℃环境中。

请勿冷冻测试卡。测试卡可以在室温18至30℃下储存。

一旦在室温放置，不能再将测试卡放还至冷藏箱，并且不能置于超过30℃温度下。

如果包装袋被刺破，就不能再使用该测试卡。请勿在标明失效期之后使用。

质控品（如采用卡片配套质控品，请参照如下注意事项）

血气、生化、ACT和PT/INRi-STAT质控品

储存于2至8℃。质控品可以在室温18至30℃下储存5天。

用于cTnI和BNPi-STAT质控品

储存于≤-18°C无霜冷冻库中。解冻后，开封或未开封1.0ml小瓶在盖着盖子状况下于2至8℃可以稳定4小时。请勿冷冻。

电子模仿器，室温储存并且在使用后通过将塑料盖和电子模仿器置于保护罩内来防止接触垫被污染。

三、样本规定

各种卡片适合血液类型及采集办法

卡片

采集办法

注射器(全血-动脉/静脉)

毛细管

皮肤穿刺

具有离子钙卡片

不含抗凝剂

不含抗凝剂

不推荐用于血气分析

含平衡肝素

含平衡肝素

最佳使用动脉样本

ACT

不含抗凝剂

不推荐

不推荐

必要使用塑料注射器

PT/INR

不含抗凝剂

不推荐

推荐

必要使用塑料注射器

cTnI

CK-MB

含肝素钠或肝素锂

不推荐

不推荐

不含抗凝剂一分钟内检测

BNP

含EDTA抗凝剂

不推荐

不推荐

必要使用塑料注射器

别的卡片

不含抗凝剂

不含抗凝剂

不推荐用于血气分析

含肝素钠、肝素锂、平衡肝素

含平衡肝素

最佳使用动脉样本

肝素锂、肝素钠

转移样本使用毛细管

对于ACT，cTnI，CK-MB和BNP测试，不推荐使用毛细血管样品。

注意事项：避免浮现如下状况

从I.V.通路手臂上取血

血行瘀滞（静脉穿刺前使用止血带超过一分钟）

额外肌肉活动（握拳）

溶血（穿刺点残留乙醇或在外伤处取血）

测试卡填充迈进行了冰冻

填充测试卡前时间延迟，特别是乳酸，ACT和PT/INR

测试pH，PCO2，PO2和TCO2时样品与空气接触

适当测试时间

采集无抗凝剂样品应及时测试。ACT和乳酸样品也应及时测试。pH、血气、TCO2和离子钙在采集抗凝样品后10分钟内测试。如果没有及时测试，则应在测试前再次混匀样品并丢弃注射器前两滴血液。采集含抗凝剂BNP，，应30分钟内测试。

四、系统检测

检测前应把外部模仿器和血液分析仪一起放置在室温下1