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实验室生物安全自查自纠制度

为确保实验室生物安全、措施落实到位，避免生物安全事故，特制

订本制度。

1、主任每年至少组织一次生物安全全面检查，检查内容包括：生物

安全体系运行情况、生物安全管理制度是否完善、是否落实、实验

室设施、设备和人员的状态、应急装备、报警体系和撤离程序功能

及状态是否正常、可燃易燃性、传染性、放射性以及有毒物质的防

护、控制情况、废物处置情况等。

2、科室负责人负责实验室生物安全的全面管理，检查、督促生物安

全监督作，每季度进行科室生物安全工作检查，检查内容包括：生

物安全监督员工作记录、菌（毒）株、样本的运输、保存、使用、

销毁情况、生物安全实验室的消毒和灭菌情况以及感染性废物的处

理情况、生物安全设备的运行、维护情况、防护物资的储备情况。

3、生物安全监督员负责实验室日常工作的生物安全监督、检查，内

容包括生物安全管理制度执行情况、个人防护要求执行情况、实验

室人员的生物安全操作是否规范等，及时发现、纠正违规行为，避

免生物安全事故发生。

4、对于检查中发现的问题及时纠正，必要时制定纠正措施或实施整

改，并进行跟踪验证。

5、按照资料、档案管理制度保存所有检查记录，及时归档。

6、将自查发现的问题作为实验室生物安全计划解决。

生物安全实验室资料档案管理制度

为确保生物安全实验室各类活动记录、资料按要求归档、保存，特

制订本制度。

1、与生物安全相关的各类活动的记录均应按照本制度执行。

2、生物安全实验室的记录、资料保存不得少于20年。

3、生物安全实验室记录、资料应至少包括：生物安全手册、生物安

全管理制度、人员培训记录、生物安全检查记录、健康监护档案、

事故报告、分析处理记录、废物处置记录、实验记录、菌（毒）种

和样本收集、运输、保存、领用、销毁等记录、生物危害评估记

录、生物安全柜现场检测记录、消毒、灭菌效果监测记录等。

4、生物安全实验室资料档案原则上不外借。

5、因工作需要复制档案资料者需经批准。

6、超过保存期限的档案资料、记录，应通过生物安全领导小组的讨

论、鉴定，批准是否实施销毁，销毁应至少两人实施，做好销毁记

录。

生物安全实验室人员培训、考核制度

为确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、法规，建立生物安全意

识，保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术，

避免实验室感染，防止实验室事故，特制订本制度。

1、制定年度生物安全培训、考核计划,报生物安全领导小组批准后

实施。

2、培训内容：生物安全相关法律、法规、办法、标准、本实验室生

物安全手册、生物安全管理制度、应急预案、紧急事件的上报和处

置程序、生物安全风险评估、生物安全操作规范、仪器设备的使

用、保养、维护、个人防护用品的正确使用、菌（毒）株及样本的

收集、运输、保藏、使用、销毁、实验室的消毒与灭菌、感染性废

物的处置、急救等。

3、每年组织全员（包括实验室管理人员、技术人员、样本运送人

员、保洁员等）的生物安全培训、考核。

4、针对不同的工作岗位，在全员培训的基础上，组织开展专项生物

安全培训。

5、培训应该由取得北京地区实验室生物安全师资培训合格证的人员

进行。

6、培训后应对参加培训的人员进行考核，考核形式可采取多样化，

如笔试、口试、实操等。

7、对考核合格的工作人员颁发相关岗位的上岗证。

8、建立并保存生物安全工作人员的培训、考核档案。

9、做好生物安全培训需求和效果的评估工作，为制定年度培训、考

核计划提供依据。

10、对新上岗、转岗的员工进行生物安全相关知识、生物安全手册

等的培训，明确所从事工作的生物安全风险。

11、进入实验室的外单位人员（包括进修、实习等工作人员）的由

所在科室，根据所从事工作的生物安全风险进行必要的生物安全培

训，所有工作均在带教教师指导下进行，学习期间不得从事危险性

较高的工作。

12、当有关部门新颁发、修订生物安全相关法律、法规、规范、标

准等，实验室生物安全手册进行修改后应组织开展相关内容的培训

和考核。

13、按照档案资料管理制度保存与人员培训、考核相关的记录。

医院病原微生物实验室生物安全管理自查总结xx-09-1820:32|

#2楼

为加强医院病原微生物实验室生物安全管理工作，确保医院平安目

标的实现，我院检验科根据山东省《病原微生物实验室生物安全管

理条例》的相关内容，对医院实验室安全管理工作进行了自查，对

涉及病原微生物菌（毒）种及样本的人员进行了培训，提高他们生

物安全的意识，掌握必要的生物安全知识。

一、实验室生物安全管理工作、各项规章制度的运行情况