GB 29923-2023 食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品良好生产规范.pdf

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中华人民共和国国家标准

GB29923一2023

食品安全国家标准

特殊医学用途配方食品良好生产规范

2023-09-06发布2024-09-06实施

中华人民共和国国家卫生健康委员会唱舍

国家市场监督管理总局~.,,,

GB29923-2023

前言

本标准代替GB299232013<食品安全国家际准特殊医学用途配方食品良好生产规范L

本标准与GB29923-2013相比.主要变化如下:

一一删除了术语和l定义中的相关术语和l定义;

一-~改了液态产品与环搅空气接触所在车闷(如f;J;Jll;、配料等)、粉状产品的温法JJfl工区域(如称

料、浓缩干;除〉的最低j•育活要求;

盎配

一一更改了阪崎肠杆菌的名称;

-一-统一并更改了回态产品和1液态产品消洁作业区和l准消滔区的空气洁净度要求,

一一删除了对车间采光系数的要求,

一一增加了含大豆蛋白原料的!帐目句灭括主要求;

一一增加了对敛敏物质的防范要求;

一一增加了回态产品生产加工用水的要求s

-一-删除了附录B中“本际t使中将~,.J氏商和阪崎肠杆菌规定为致病菌”的表述。

GB29923-2023

食品安全国家标准

特殊医学用途配方食品良好生产规范

1范国

本标准规定了特殊医学用途配方食品生产过程1’I'原料采购、加工、包装、贮存和l运输等环节的场所、

设施、人员的基本要求和管理准则.

本标准适用于特殊医学用途配方食品的生产。

2术语和定义

GB14881、υB25596、GB29922界定的术侨和l}i义适用于本标准。

3选址及广区环境

应符合GB1488l的相关规定。

4广房和车间

4.1基本要求

应符合GB14881的相关规定.

4.2设计和布局

4.2.1广房和1:$间应合理设计、规划和I~造.与设施和l设备相适应,以防止微生物污染及生长的侵害,

特别是沙门氏菌(SaIm(nu•lla)等致病菌的污染。对于特殊医学用途婴儿配方食品,还应防止克罗i者杆

菌底{阪崎肠籽囱)的污染.设计中应考虑-

a)湿区域和干燥区域应有效分隔,91'应有效控制l人员、设备设施和物料流动造成的交叉污染;

bl合理规划物料的难放.避免应|不当桃放产生不利于消i帘的场所,

c)做好穿越建筑物楼板、天花扳平11瑞丽的各类管道、电缆与穿孔闷隙间的回封就密封;

d)源式滔滔流程应设计合理.在干燥区域应防止不当的根式消i音;

e)滔滔作业区应防止产生冷凝水。

4.2.2无l口续杀菌(或灭商〉操作的干加工区域的操作,如从干燥{或干燥后〉工序至充填和l密封包装的

操作.m在滔滔作业区进行.

4.2.3有后续杀卤〈或灭茵>TZ的产品杀’囱〈或灭茵)~tr与环境~气接触丁J于(虫ll称最、配料等〉、粉状

产品的1£法加工区域(如利忌、配料、浓缩等).可在?在清iili作业区进行,但其安全tt应按照9.2平119.4的

~求进行验液,确保产品的质结;与安金。

4.2.44、同洁净级别的作业区域之间应设置有效的分隔。滔滔作业区应安装具有过it装置的独立的

空气净化系统.并保持正压,|防止来净化的空气进入清洁作业区而造成交叉污耳L

4.2.5消洁作业|茎应保持干燥.供7j(设施及系统应避免穿越主要生产作业丽的上部空间.如果无法逃

GB29923-2023

免.贝rJmz有防护措施.防止产生污染-

4.2.6迸出消il!i作业区应有合理有

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