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艾滋病筛查实验室现场验收/督导评审表
?被验收/督导单位：
验收/督导日期：
1.人员资质（7分）
编号
项目
标准分
实得分
备注
1.1
实验室人员数量满足《全国艾滋病检测工作管理办法》要求且均持有上岗证
2
?
少一人扣1分，扣完为止
1.2
至少1人为中级或以上职称
1
?
?
1.3
人员经过相关培训
1
?
参加HIV检测、生物安全和艾滋病信息系统培训，培训记录
1.4
实验室工作汇报材料
1
?
?
1.5
检测人员免疫接种和血清备案
2
?
工作人员接受乙肝疫苗接种、血清样本留存
2.设施设备（25分）
编号
项目
标准分
实得分
备注
2.1
*生物安全柜
3
?
仪器1分、功能检测记录1分
2.2
*高压灭菌器
3
?
仪器0.5分、功能检测记录0.5分、检定证书0.5分、消毒灭菌指示条0.5分
2.3
*HIV筛查相关设备（酶标仪+洗板机+孵箱/水浴箱或化学发光仪或时间分辨荧光仪等）
4
?
仪器2分，仪器设备检定校准证明材料、使用维护记录2分
2.4
*脱盖机/脱盖离心机
1
?
?
2.5
*试剂保存设施、设备及温度监测记录
3
?
医用冰箱或冷库等；设施设备1分、温度记录1分、温度计检定（比对）记录1分
2.6
*检测室有恒温设备
1
?
?
2.7
*冲眼器
1
?
?
2.8
*实验室有感应/脚踏水龙头
1
?
?
2.9
离心机
1
?
使用脱盖离心机此项不要求
2.10
移液器
2
?
检定（自校）记录1分、数量满足实验需求1分，自动化设备不做强行要求
2.11
开启窗户装有纱窗
1
?
?
2.12
应急照明设备/双电路
1
?
?
2.13
环境消毒设备（紫外灯等）
1
?
?
2.14
灭火器/火灾报警器
1
?
?
2.15
天平（灵敏度1/10000克）
1
?
如不适用不扣分
3、生物安全（15分）
编号
项目
标准分
实得分
备注
3.1
实验室分区及其标识符合二级生物安全实验室要求
2
?
病原微生物生物安全备案
3.2
安全防护用品
3
?
实验大衣、乳胶手套、鞋套、帽子、防护镜等
3.3
实验室人员生物安全意识及防护
5
?
现场提问、查看
3.4
消毒剂配置记录
1
?
如使用不需配置的消毒剂（75%乙醇等）不扣分
3.5
废物缸/桶及其标识
1
?
废物缸应易消毒（一次性除外）
3.6
废弃物处置记录
3
?
?
4、检测及质量控制（35分）
编号
项目
标准分
实得分
备注
4.1
*检测结果计算、判断正确
15
?
出具检测报告，cutoff值计算错误不得分
4.2
样品登记、保存、检测原始记录信息完整
4
?
唯一标识、筛查阳性标本登记本
4.3
操作规范
6
?
现场盲样检测或现场演示（加样、孵育、洗板、比色、仪器设置）
4.4
试剂（批号、批批检、有效期、保存）
2
?
检测试剂保存，查看验收记录
4.5
质控记录/图表
5
?
?
4.6
样本待检、已检标识明确
2
?
?
4.7
送检血样符合要求
1
?
现场查看器材，模拟打印送检单
5.规章制度（18分）
编号
项目
标准分
实得分
备注
5.1
有实验室相关的管理制度
?
A
人员准入制度
0.5
?
?
B
人员职能分工制度
0.5
?
?
C
报告发放制度
0.5
?
?
D
人员健康监护制度
0.5
?
?
E
安全工作制度
0.5
?
?
F
培训和管理制度
0.5
?
?
G
意外事故处理程序及记录
0.5
?
包括职业暴露处理及报告程序等
5.2
完整的标准操作程序（SOP）：
?
A
样品的接收、登记、处理、保存和运输
1
?
?
B
检测方法和步骤
1
?
?
C
试剂使用和保存
1
?
?
D
仪器的使用维护和校准
1
?
?
E
质量控制要求及程序
1
?
?
F
结果解释与报告
1
?
?
G
保密程序
1
?
含艾滋病信息系统
H
实验室数据、相关文件记录与保存
1
?
?
I
不确定样品追踪和处理
1
?
?
J
实验室安全防护及实验室的清理和消毒
1
?
?
5.3
对规章制度现场提问
4.5
?
随机抽取1~2人进行提问
6．艾滋病信息系统（一票否决制，不打分）
?
?
是
否
?
6.1
艾滋病信息系统使用正常、人员操作熟练
?
?
在持证人员中随机抽取2名现场操作
6.2
艾滋病防治工作信息系统（督导用）
?
?
?
7.说明
1）各项分数扣完为止，不倒扣分
2）生物安全和检测及质量控制单项低于其总分的80%为不通过
3）满足以上2条，并且得分在80分（本表总分为100分）及以上为现场通过，80分为不通过，督导不涉及盲样考核，总分为65分及以上为现场通过，65分为不通过
4）“*”号条款有一条不符合即为不通过
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