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卫生健康委“证照分离”改革全覆盖试点事项清单

（共18项）

序号

主管部门

改革事项

许可证件名称

设定依据

审批层级和部门

改革方式

具体改革举措

加强事中事后监管措施

对应我市权力清单事项名称

备注

牵头

处室

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直接取消审批

审批改为备案

实行告知承诺

优化审批服务

1

国家卫生健康委

诊所设置审批及执业登记

无

《医疗机构管理条例》

区县卫生健康部门

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√

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1、诊所的设置审批和执业登记实行两证合一；2、调整适用《医疗机构管理条例》关于“诊所设置审批”的规定，将诊所设置审批改为备案。改革后，诊所开展诊疗活动应持有营业执照并按要求进行备案。3、取消设置诊所的规划限制。

1．建立健全诊所备案制度，及时将备案诊所纳入医疗质量控制体系。加强对未备案行为的监管。2．完善医疗服务监管信息系统，要求诊所将诊疗信息及时上传信息系统。3．加强监督管理，根据相关管理规定，发现问题依法严肃处理。4．将诊所执业状况记入诊所主要负责人个人诚信记录，强化信用约束。5．向社会公开诊所备案信息和医师、护士注册信息，加强行业自律和社会监督。

医疗机构设置审批（含港澳台）

诊所设置审批是医疗机构设置审批（含港澳台）的办理项之一

医政处

2

国家卫生健康委

社会办医疗机构乙类大型医用设备配置许可

乙类大型医用设备配置许可证

《医疗器械监督管理条例》

市卫生健康部门

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√

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暂时调整适用《医疗器械监督管理条例》关于“社会办医疗机构乙类大型医用设备配置许可”的规定，将许可改为备案。改革后，社会办医疗机构配置乙类大型医用设备，应按要求进行备案。

1．对有不良信用记录的医疗机构，提高监督检查频次，发现违法违规行为的要依法查处并公开结果。加强对未备案行为的监管。2．加强信用监管，向社会公布有关医疗机构信用状况，对严重失信主体依法实施行业禁入措施。3．发挥行业协会自律作用。

乙类大型医用设备配置许可证核发

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规划处

3

国家卫生健康委

公共场所卫生许可

卫生许可证

《公共场所卫生管理条例》

区县卫生健康部门

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√

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对公共场所卫生许可应当具备的条件（空气、水质、采光、照明、噪音、顾客用具和卫生设施等符合卫生标准）实行告知承诺，经形式审查后当场作出审批决定。

1．开展“双随机、一公开”监管，发现违法违规行为的要依法查处并公开结果。2．加强信用监管，向社会公布卫生状况存在严重问题的公共场所信息。3．畅通投诉举报渠道，依法及时处理投诉举报。

公共场所卫生许可（除饭馆、咖啡馆、酒吧、茶座等）

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监督处

4

国家卫生健康委

饮用水供水单位卫生许可

卫生许可证

《中华人民共和国传染病防治法》

区县卫生健康部门

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√

不再要求申请人提供从业人员健康体检合格证明。

1．开展“双随机、一公开”监管，发现违法违规行为的要依法查处并公开结果。2．加强信用监管，向社会公布饮用水供水单位信用状况，对失信主体开展联合惩戒。

饮用水供水单位卫生许可

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监督处

5

国家卫生健康委

生产用于传染病防治的消毒产品的单位审批

消毒产品生产企业卫生许可证

《中华人民共和国传染病防治法》

市、区县卫生健康部门

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√

1．推动实现申请、审批全程网上办理并在网上公开办理进度。2．将审批时限由20个工作日压减至12个工作日。3．不再要求申请人提供营业执照复印件。

1．开展“双随机、一公开”监管，发现违法违规行为的要依法查处并公开结果。2．对违法宣传疗效、非法添加违禁物质等问题开展专项整治。3．加强“互联网+监管”，开展消毒产品生产企业分类监督、综合评价工作。

生产用于传染病防治的消毒产品的单位审批

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监督处

6

国家卫生健康委

个人剂量监测、放射防护器材和含放射性产品检测、医疗机构放射性危害评价等技术服务机构认定

放射卫生技术服务机构资质证书

《中华人民共和国职业病防治法》

市卫生健康部门

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√

不再要求申请人提供单位简介、质量管理手册和程序文件目录等材料。

1．开展“双随机、一公开”监管，发现违法违规行为的要依法查处并公开结果。2．依法及时处理投诉举报。

个人剂量监测、放射防护器材和含放射性产品检测、医疗机构放射性危害评价等技术服务机构认定

?

职业健康处

7

国家卫生健康委

放射源诊疗技术和医用辐射机构许可

放射诊疗许可证

《中华人民共和国职业病防治法》

《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》

市、区县卫生健康部门

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?

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√

将审批时限由20个工作日压减至10个工作日。

1．开展“双随机、一公开”监管，发现违法违规行为的要依法查处并公开结果。2．依法及时处理投诉举报。

放射源诊疗技术和医用辐射机构许可

?

职业健康处

8

国家卫生健康委

设置戒毒医疗机构或者医疗机构从事戒毒治疗业务许可

医疗机构执业许可证（副本备注“戒毒医疗服务”