{品质管理FMEA}潜在失效模式及后果分析FMEA培训讲义.pdfVIP

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课程大纲

概要

设计FMEA

简介

设计FMEA的开发

跟踪措施

过程FMEA

简介

过程FMEA的开发

跟踪措施

附录A

附录B

术语

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概要

概述

本手册介绍了潜在失效模式及后果分析

（FMEA）这一专题，给出了应用

FMEA技术的通用指南。

什么是FMEA

？

FMEA可以描述为一组系统化的活动，

其目的是：

a.

认可并评价产品/过程中的潜在失

效以及该失效后果；

b.

确定能够消除或减少潜在失效发生

机会的措施；

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FMEA的历史

世界是首次采用FMEA这种概念与方法的是在20世纪60年代中

期美国的航天工业。

进行20世纪70年代，美国的海军和国防部相继应用推广这项技

术，并制订了有关的标准。

进行20世纪70年代后期FMEA被美国汽车工业界所引用，作为

设计评审的一种工具。

1993年2月美国三大汽车公司联合编写了FMEA手册，并正式出

版作为QS-9000质量体系要求文件的参考手册之一，1995年2月

出版了第二版。

1994年，美国汽车工程师学会SAE发布了SAEJ1739-潜在失效

模式及后果分析标准。

FMEA还被广泛应用于其他行业，如粮食、卫生、运输、燃气

等部门。

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手册格式

本参考文件介绍了两种类型的FMEA：

设计FMEA和过程FMEA。

采用QS-9000或其等效文件的公司的供方

应使用本手册。FMEA小组可以使用手

册中给出的指南，但要以对于给定情况

最有效的方式使用。

FMEA的实施

由于一般的工业倾向是要尽可能持续地

改进产品的过程的质量，所以将FMEA

作为专门的技术应用以识别并帮助最大

程度地减少潜在的隐患一直是非常重要

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成功实施FMEA项目的最重要因素之一

是时间性。其含义是指“事件发生前”

的措施，而不是“事实出现后”的演练。

为实现最大价值，FMEA必须在产品或

过程失效模式被纳入到产品或过程之前

进行。事先花时间很好地完成FMEA分

析，能够最容易、低成本地对产品或过

程进行更改，从而最大程度地降低后期

更改的危机。FMEA能够减少或消除实

施可能会带来更大隐患的预防/纠正性更

改的机会。应在所有FMEA小组间提倡

交流和协作。

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图1.

FMEA过程顺序

子系潜在潜在严级潜在频现行控探R建议责任及措施结果

统失效失效重别失效度制测P措施目标完

模式后果度起因O预探度N成日期采取SODR

功能S/机防测D