出生队列成员信息化平台管理技术规范.pdf

ICS11.020

C01

团体标准

T/CPMA×××—××××

出生队列成员信息化平台管理技术规范

Technicalspecificationofmanagementforparticipantsinformationplatforminbirth

cohortstudy

（征求意见稿）

××××-×-×发布××××-×-×实施

中华预防医学会发布

T/CPMAXXX—2020

引言

出生队列通常从母亲孕期或孕前期招募研究对象，采集父母双方基线信息、孕期各阶段暴露信息，

以及各种类型的生物样本，进而对子代进行长期随访，定期搜集新生儿期、儿童期乃至成年期以后的各

类暴露因素和生物样本，获取各类疾病或健康状况有关的结局变量。由于出生队列需要完成多个时间点

随访和多种生物样本采集，使原本就实施难度极大的队列设计，变得更加复杂，靠人工方式难以对每一

个队列成员的随访状态精准掌握，这已成为限制大型出生队列建设的重要因素之一。近年来，随着信息

技术的快速发展，我国一些出生队列研究团队开始尝试应用信息化的技术手段来进行调查和管理，主要

涉及出生队列家庭成员智能化管理、无纸化问卷调查、临床信息提取整合、数据可视化展示等多个方面。

在这一探索和应用过程中，各实施团队应对相关信息系统的基本构架、实施标准、数据接口等进行统一

并保证必要的兼容性，从而实现队列高效率、高质量的建设与应用以及不同队列间的数据交汇与深度合

作。

本标准将就出生队列的信息化平台管理进行规范，全程实施成员信息化平台管理能够保证队列建设

各环节稳定高效、有条不紊的进行。

III

T/CPMAXXX—2020

出生队列成员信息化平台管理技术规范

1范围

本标准规定了出生队列成员信息化平台管理技术规范的术语和定义、设计需求、系统开发和测试、

数据导出与存档及数据安全与维护。

本标准适用于已经建立或拟开展出生队列研究的机构开展信息化平台建设工作，包括但不限于出

生队列研究、区域性人群队列、专病队列或特定人群队列。其他类型的流行病学研究涉及成员管理、

数据和样本采集等方面工作可参考执行。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T1.1标准化工作导则第l部分:标准的结构和编写规则（GB/T1.1-2020，ISO/IEC

Directives，Part2，2018）

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

出生队列birthcohort

从母亲孕期或孕前期招募研究对象，采集父母双方基线信息、孕期各阶段暴露信息，以及各种类型

的生物样本，进而对子代进行长期随访，定期搜集新生儿期、儿童期乃至成年期以后的各类暴露因素和

生物样本，获取各类疾病或健康状况有关的结局变量。

3.2

出生队列成员birthcohortparticipants

出生队列研究中常以家庭为单位招募研究对象，包括夫妻双方及其子代，即队列建设期间需要进

行跟踪随访的对象。

3.3

出生队列成员编号identificationnumberofcohortparticipants

队列建设和队列数据分析过程中，用于识别出生队列成员身份的唯一编码，通常以