出生队列研究现场调查技术规范.pdf

ICS11.020

C01

团体标准

T/CPMA×××—××××

出生队列研究现场调查技术规范

Technicalspecificationoffieldsurveyinbirthcohortstudy

（征求意见稿）

××××-×-×发布××××-×-×实施

中华预防医学会发布

T/CPMAXXX—2020

出生队列研究现场调查技术规范

1范围

本标准规定了出生队列研究现场调查中研究对象招募现场的确定和准备，队列成员编码体系，出生

队列宣传材料和宣传活动，对象纳入流程，现场问卷调查，以及质量控制检查点设置的全过程。

本标准适用于已建立或拟开展出生队列研究的机构开展现场调查工作，包括但不限于出生队列研

究、区域性人群队列、专病队列或特定人群队列。其他类型的流行病学研究涉及研究对象招募、基础信

息登记和问卷调查等方面工作可参考执行。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T1.1标准化工作导则第l部分:标准的结构和编写规则（GB/T1.1-2020，ISO/IECDirectives，

Part2，2018）

GB/T26316-2010市场、民意和社会调查服务要求

GB/T26315-2010市场、民意和社会调查术语

T/CPMA001-2019大型人群队列现场调查管理技术规范

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

队列研究cohortstudy

将人群按是否暴露于某可疑因素及其暴露程度分为不同的亚组，追踪其各自的结局，比较不同亚组

之间结局频率的差异，从而判定暴露因子与结局之间有无因果关联及关联大小的一种观察性研究方法。

3.2

出生队列birthcohort

从母亲孕期或孕前期招募研究对象，采集父母双方基线信息、孕期各阶段暴露信息，以及各种类型

的生物样本，进而对子代进行长期随访，定期搜集新生儿期、儿童期乃至成年期以后的各类暴露因素和

生物样本，获取各类疾病或健康状况有关的结局变量。

3.3

自然妊娠队列naturalpregnancycohort

1

T/CPMAXXX—2020

队列招募的人群对象为不需要借助医疗手段而自然怀孕的夫妻，称之为自然妊娠队列。

3.4

辅助生殖队列assistedreproductivetechnologycohort

队列招募的人群对象为不孕不育夫妇，即需要采用人工方法辅助自然妊娠过程的某一环节或全部环

节来达到妊娠目的，称之为辅助生殖队列。

3.5

现场调查fieldsurvey

经过培训的调查人员在现场(入户调查、拦截访问和观察法)或在办公室(电话调查、邮寄问卷、电

子邮件调查和网上调查)针对研究对象完成的调查工作。

4研究对象招募现场确定和准备

4.1场地要求

出生队列招募现场应选取便于识别、地理位置便利的社区或医院门诊专用诊室，须配备电脑和网络

等基本办公用品，宽敞明亮且安静。诊室空间面积应充足，以满足现场布置。调查环节涉及暴露隐私信

息或隐私部位，宜采用隐秘性相对较高的诊室。

根据研究对象孕早期产检机构的不同可分为两种情况：一是在社区医院开展孕早期研究对象的纳

入，宣教一般在社区医院提供的队列专用诊室/区域进行；二是在