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氢化可的松琥珀酸钠

QinghuaKedisongHuposuanna

HydrocortisoneSodiumSuccinate

书页号：2005年版二部-404

[修订]

【含量测定】照高效液相色谱法(附录ⅤD)测定。

色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-磷酸盐缓冲液（8mmol/L磷酸二氢钾溶液，用8mmol/L磷酸氢二钾溶液调节pH值为5.0±0.1，临用现配）(43:57)为流动相，柱温40℃，检测波长为242nm。取本品与氢化可的松各适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中含氢化可的松琥珀酸钠0.2mg与氢化可的松6μg的混合溶液，取20μl注入液相色谱仪，调节流速使氢化可的松琥珀酸钠主峰的保留时间约为16分钟，氢化可的松峰相对氢化可的松琥珀酸钠峰的相对保留时间约为1.2。理论板数按氢化可的松琥珀酸钠峰计算不低于3000，氢化可的松琥珀酸钠峰与氢化可的松峰的分离度应大于4.0。

[增订]

【检查】溶液的澄清度与颜色取本品0.5g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色。

有关物质取本品适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液，作为供试品溶液（临用现配）；精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液；另取氢化可的松对照品适量，精密称定，加流动相溶解并稀释制成每1ml