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临床试验CRO项目风险分析和评估报告
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临床试验CRO项目风险分析和评估报告
目录
TOC\o1-9前言 3
一、安全评价程序与评价方法 3
(一)、安全评价程序 3
(二)、划分评价单元 4
(三)、确定采用的安全评价方法 6
二、定性、定量安全评价 8
(一)、安全管理单元 8
(二)、厂址条件、平面布置及建、构筑物单元 9
(三)、生产单元 10
(四)、公用工程及辅助设施单元 13
三、对策措施与建议 17
(一)、事故隐患的整改措施 17
(二)、建议的安全对策措施 18
四、事故原因分析及事故后果预测 18
(一)
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