第十二章 药品知识产权保护.docx

第十二章 药品知识产权保护 －－ 案例一、案例二、案例三、案例四

案例一：新型短效非去枀化肌松药：米库氯铵

【案情简介】米库氯铵是由威康基金会有限公司开发的一种新型短效非去枀化肌松药，1992年在美国首次上市。米库氯铵可完全抑制乙酰胆碱对运动终板的作用，引起神经肌肉接头传递阻滞。神经肌肉完全阻滞发生的时间的关系类似于阿曲库铵它具有起效较快、作用时间短、恢复迅速、无蓄积作用以及对植物神经和心血管的不良反应少等优点。米库氯铵注射液于1996年10月3日在中国获得的药品行政保护，

B-G于2004年4月3日期限届满。

米库氯铵注射液2005年我国上市，根据《药品注册管理办法》附件二中化学药品的注册分类要求，注射

用米库氯铵属于化学药品注册分类5类，即改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂。

【问题与思考】

根据拟研发药品的实际，合理分析该药品的注册分类。

案例二：违法提供商标案

【案情简介】2001年11月马某伙同他人与ΧΧ市金狮商标彩印厂负责人杨某联系药品商标标识印制业务，杨某在没有仸何合法授权及委托的情况下，按照马某等人的要求安排生产。期间,马某负责提供药品商标样板，校对文字，检验质量以及收货等。从2002年4月始,杨某陆续提供了降压片、利肝片、石融夜光丸、天麻首乌丸、牙周炎丸、当归丸、石淋通、抗痿灵、化痔灵、筋骨跌痛丸、退斑丸、田七

杜仲丸等12种药品包装物。2002年7月15日，接群众举报，ΧΧ市公安局经侦支队联合市工商局，在该市南区的某商标彩印厂捣毁一特大制造冒牌药品商标窝点，抓获涉案嫌疑人2名，缴获用于印刷冒牌药品

商标的胶片、啤柏等工具一批，冒牌药品标识12种共72000余件。

【问题与思考】

本案中马某与杨某的违法行为是什么？依据我国《商标法》、《刑法》有关规定，应分别分给予马某、杨某什么处罚？

案例三：中药品种保护侵权案

【案情简介】江苏╳╳公司作为合法的药品生产企业，向国家中药保护品种管理部门国家药监局申请并获得了对其生产的“抗╳╳丸”的保护，取得了国家药监局颁发的《中药保护品种证书》。海南╳╳公司无视国家禁止性法律法规的规定，生产和销售江苏╳╳公司的中药品种，使该期限内应当独占市场的江苏╳╳公司的产品受到冲击，侵害了其中药品种保护的专属权利，极成侵权。

【问题与思考】

此案应如何处理？

【案例分析】江苏××公司生产的“抗××丸”应当属于知名商品。而海南××公司是生产同品种产品的企业，但在其未获得国家同品种保护权之前，其产品在市场上的生产和销售，使用与江苏××公司已获保护的产品相同的名称，足以使不必然知晓中药品种保护法律意义的消费者造成混淆，造成误认海南××公司的产品即是江苏××公司已获中药品种保护的产品，这是对江苏××公司中药品种保护权的侵害。海南××公司的侵

权行为给江苏××公司造成的损失，应当赔偿，并且应当立即停止销售其生产的“抗××丸”，在行业中消除影响。侵权损失，应当包括因侵权行为所造成的亏损，也包括了权利人在不受侵权行为侵害时，可获得的利润。

依照《中华人民共和国反不正当竞争法》、《中华人民共和国药品管理法》及《中药品种保护条例》的规定。

处理如下：1.被告海南××公司在其获得“抗××丸”同品种中药保护证书之前，停止生产和销售其产品“抗

××丸”。2.由被告海南××公司赔偿原告江苏××公司经济损失××元，利润损失××元，差旅费××元，以上合计××元。

案例四：“氟西汀”专利到期后的市场与策略

【案情简介】抑郁症是一种比较普通的精神疾病，据WHO统计，该病终身患病率达3%-5%，全世界3.4亿

人罹患此症，美国约有1800万人，全球每年用于抑郁症的医疗费用达600亿美元，抗抑郁药物2004年销

售达195亿美元，市场巨大。

盐酸氟西汀（fluoxetine）是全球第一个上市的选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs），美国LL公司研制成功后于1986年首先在比利时上市，1988年初获FDA批准后在美国上市，随后在全球进行了广泛开发。LL公司作为全球氟西汀最大的生产厂商，药物发明者获世界医学界最高荣誉“年度最佳发明奖”，产品被全球著名《福布斯》杂志誉为世纪之药。1999年全球最畅销的处方药中，LL公司的氟西汀(商品名：Prozac，百忧解)销售额为26.1亿美元，排名第5位，在抗抑郁症药物市场中占绝对的竞争优势。

2001年8月，LL公司的氟西汀专利到期。自2001年夏天，先后有20多个氟西汀通用名药物进入全球市场，其售价仅为品牌药品价格的70%左右。2001年Prozac全球销售额从2000年的25.9亿美元