静脉输液营养液的稳定性影响因素.ppt

感谢大家观看第22页,共22页，星期六，2024年，5月*从我院PIVAS记录的不合理用药医嘱来看**混合液中葡萄糖的最终浓度为0～23%,利于混合液的稳定.**脂肪乳是TPN稳定的关键,但脂肪乳剂的稳定性易受影响,主要造成脂肪乳微粒的聚集,使脂肪乳微粒增大,有引起血栓性静脉炎的危险**平均粒径约为246nm，D90为366.0nm（图2：A），在室温下放置24h的粒径约为259.5nm，D90为406.1nm（图2：B），表明含丙氨酰谷氨酰胺的全合一营养液中，脂肪乳颗粒平均粒径在24h内基本稳定，而D90略有增大趋势。**混合液中葡萄糖的最终浓度为0～23%,利于混合液的稳定.**1组为不加任何电解质溶液的营养液，2组为加入Na+、K+电解质溶液的营养液，3组为加入Mg2+、Ca2+电解质溶液的营养液，4组为加入所有电解质溶液的营养液，观察混合均匀后0、2、4、6、12、18h及1d后脂肪乳微粒变化以及pH值变化**加入电解质种类越多，稳定性越差。***关于静脉输液营养液的稳定性影响因素静脉营养液的定义1影响肠外营养液稳定性的因素2各因素的分析34思考第2页,共22页，星期六，2024年，5月定义全静脉营养液（ＴＰＮ）是将机体所需的营养素按一定的比例和速度以静脉滴注方式直接输入体内的注射剂，它能供给患者足够的能量、合成人体或修复组织所必需的氨基酸、脂肪酸、维生素、电解质和微量元素，增强自身免疫能力，促进伤口愈合。第3页,共22页，星期六，2024年，5月脂肪乳的不稳定性葡萄糖：0%~23%最利于稳定温度包装材料：对有效成分的吸附电解质：当电解质的阳离子达到一定浓度时，即可中和脂粒表面的负电荷，减少其相互间的排斥力，促使脂粒凝聚，氨基酸：氨基酸具有缓冲和调节pH的作用。氨基酸量越多，缓冲能力越强，故TPN液中应有较高浓度的氨基酸。思考影响肠外营养液稳定性的因素第4页,共22页，星期六，2024年，5月葡萄糖浓度0～23%5%葡萄糖:渗透压与血浆渗透压相等,高温或长期储存,可使葡萄糖分子中的羧基与氨基酸分子中的氨基发生反应,导致氨基酸的利用率下降,使混合液变棕黄色;50%葡萄糖:50%葡萄糖为高渗液,可使脂肪颗粒产生凝聚,使脂肪颗粒间的空隙消失,致使部分脂肪颗粒表层受破坏,营养液被破坏;葡萄糖溶液显酸性(3.0~5.5),降低营养液的pH值,减小乳滴间的表面电荷,导致乳滴间排斥力的消失,终浓度过高时,可使脂肪颗粒产生凝聚,脂肪颗粒间的空隙消失,导致脂肪乳剂不稳定第5页,共22页，星期六，2024年，5月脂肪乳的稳定性造成脂肪乳微粒的聚集使脂肪乳微粒增大,引起血栓性静脉炎的危险脂肪乳剂是TPN中的重要营养物质和能量来源,为机体提供必需脂肪酸并携带脂溶性维生素第6页,共22页，星期六，2024年，5月1人肺部的微血管直径大约是５μｍ，如果油滴的粒径超过５μｍ，油滴容易停留在这些部位，造成患者的肺部栓塞。2由于人的毛细血管内径为6～8μm，若静脉输入直径＞10μm的微粒过多，易造成血管堵塞，有产生血栓性静脉炎的危险。静脉乳液粒径过大的危害第7页,共22页，星期六，2024年，5月静脉用乳状液型注射液中90%的乳滴粒径应在1μm以下，不得有大于5μm的乳滴。中国药典2015版二部(附录ⅠB注射剂)规定：脂肪乳直径1μm的颗粒，具有良好的稳定性第8页,共22页，星期六，2024年，5月25oC时放置4、12和24小时及在4摄氏度冰箱放置72小时,在高倍显微镜下观察PN乳滴脂肪颗粒直径分别为0.44、0.46、0.48和0.44μm,平均直径为0.46μm,无变形、乳滴边缘完整。尹明兰,史海雯,董玉勇.肠外营养液配制技术及稳定性考察[J].天津药学,2003,15(5):17-18.72h内脂肪乳滴---营养液中脂肪乳滴形态大小观察第9页,共22页，星期六，2024年，5月0、4、8、12、24、72小时---对不溶性微粒计数测定*混合后分别为:6、10、9、6、11、12(10μm)个,*随时间延长而增多,*检品微粒个数及直径均不超过2015年版《中国药典》注射液中不溶性微粒的限度。72h内不溶性微粒第10页,共22页，星期六，2024年，5月0、4、8、12、16、20、24、30、36、48和72小时历经11个时间段监测pH值的变化;测定结果分别为:5.6、5.5、5.1、5.4、