2024年医疗器械验收员岗位职责.docx

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2024年医疗器械验收员岗位职责

篇：医疗器械验收员岗位职责医疗器械验收员岗位职责

一、审核供应商是否具备符合规定的供货资格。二、审核来货是否在供货企业被批准的经营范围内。

按法定标准和验收规定，刚好完成入库医疗器械或退库医疗器械的验收检查工作，并做好记录。

四、对验收合格的医疗器械应刚好办理入库手续。

五、对验收不合格的医疗器械应拒收，做好不合格医疗器械隔离存放工作，并刚好报告质量管理员进行处理。

六、规范填写验收记录及有关质量管理台帐，并签章。收集医疗器械质量检验报告书和进口医疗器械通关单，按规定保存备查。

七、收集医疗器械质量信息，协作医疗器械质量管理组织做好医疗器械质量档案工作。

九、对所验医疗器械的质量负责。

医疗器械质量管理领导小组职责

一、负责起草和制定本医院的医疗器械质量管理制度，指导、

督

促医疗器械管理工作，定期组织考核。

二、负责制定相关人员的接着教化和培训安排，详细落实选购 、验收、养护、运用人员的培训工作。

三、负责组织医疗器械监督管理法律、法规的学习培训和收集医疗器械监督管理部门发布的医疗器械监管信息，探讨医疗器械的质量管理工作。

四、对我院购进和运用医疗器械的质量负责，对首供企业和首用品种进行资格合法性和产品合法性、平安性审查。

五、负责医疗器械质量投诉、不良事务等信息的收集和处理，作好记录，查明缘由，并刚好报告有关部门。

六、会同医院其它管理和运用医疗器械的部门及人员，做好一次性运用医疗器械的无害化处理工作。

医疗器械质量管理组负责人岗位职责

一、带头宣扬贯彻执行国家有关医疗器械管理的法律、法规及政策，支配布置医疗器械管理的详细工作。

二、依据医院实际状况，组织制定符合相关法律、法规及《曲靖市医疗机构医疗器械质量管理规范》的质量管理文件，并监督执行。

三、建立医院医疗器械质量管理体系，依据实际状况做出结构与人员调整，保证医疗器械质量管理工作的顺当运行。

四、负责对重大医疗器械质量事故的处理、调查及报告。五、定期组织医疗器械质量意识、学问的教化和培训，对国家重点法律、法规应亲自督导学习。

六、领导相关人员完善医疗器械质量档案管理和医疗器械信息网络建设。七、对首供企业和首用品种亲自把关。

八、对医院购进和运用的医疗器械质量负全责，为医院医疗器械质量管理组织的干脆领导和管理者。

医疗器械质量管理员岗位职责

一、根据医疗器械质量管理组负责人的支配，贯彻执行国家有关医疗器械管理的法律、法规及政策。依据《曲靖市医疗机构医疗器械质量管理规范》的要求，做好医疗器械质量管理各项制度、规定的落实工作。

二、在医疗器械质量管理组负责人的领导下，做好日常医疗器械质量管理与监控工作。

三、在进行医疗器械质量管理工作中，对发觉的问题应刚好向医疗器械质量管理组负责人汇报，并提出可行性改进看法和措施。

四、对医疗器械购进合同中的质量条款实行监督。

五、收集和分析医疗器械质量信息，精确刚好地传递反馈。对发生质量问题的供应商或医疗器械品种有提出终止业务和处理看法的权利。

六、监督指导并参加医疗器械购进、验收、修理、养护、储存及运用等环节的质量管理工作。

七、负责处理医疗器械质量的询问、查询，参加质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。

八、参加不合格医疗器械的处理，对退换医疗器械实施监督管理。九、收集最新医疗器械质量标准或体系，建立医疗器械质量档案，为医院医疗器械质量决策供应依据。

十、主动参加各类技术培训，不断提高专业技术水平和自身素养。十一、协作有关教化部门开展医疗器械质量意识和质量工作的教化和培训。

医疗器械选购 员岗位职责

一、择优从合法经营和信誉好的企业购近医疗器械，不与非法医疗器械经营单位发生业务联系，保证购进医疗器械质量合格，价格公允合