【法语版】国际标准 ISO 80601-2-84:2023 FR Medical electrical equipment - Part 2-84: Particular requirements for the basic safety and essential performance of ventilators for the emergency medical services environment 紧急医疗服务环境中呼吸机的基本安全和基本性能的特殊要求——医疗电气设备——第2-84.pdf

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ISO80601-2-84:2023标准是关于医疗电子设备的基本安全性和基本性能的特殊要求，特别是针对紧急医疗服务环境中的呼吸机。以下是该标准的详细解释：

1.基本安全性：该标准主要关注呼吸机的潜在危险情况，如机械危险（如过载或故障可能导致设备或其部件意外移动或释放）、电气危险（如过电流或过电压可能导致火灾或电击）以及辐射危险（如高功率电磁场可能对人体造成伤害）。呼吸机需要被设计成尽可能减少这些潜在危险的危害程度。

2.基本性能要求：这些性能要求包括但不限于：呼吸机的可靠性，故障发生后的可恢复性，可操作性（如设备的便携性，使用简单的操作界面等），适应性（能适应不同的患者和环境条件），以及维护的简便性。

3.紧急医疗服务环境：该标准专门针对紧急医疗服务环境中的呼吸机，这个环境通常包括快速响应和高级响应系统，需要在短时间内提供大量的呼吸支持。因此，呼吸机需要能够在高强度和高压力的使用环境中工作，同时也要能适应各种突发情况和应急情况。

ISO80601-2-84:2023标准是对紧急医疗服务环境中使用的呼吸机的基本安全性和基本性能的严格规定，包括潜在危险的控制，设备的可靠性，操作性和适应性，以及维护的简便性。这个标准对于确保呼吸机在紧急医疗服务中的安全和有效使用具有重要意义。