【英语版】国际标准 ISO 80601-2-87:2021 EN Medical electrical equipment — Part 2-87: Particular requirements for basic safety and essential performance of high-frequency ventilators 医疗电气设备 第 2-87 部分：高频呼吸机基本安全和基本性能的特殊要求.pdf

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ISO80601-2-87:2021ENMedicalelectricalequipment—Part2-87:高频呼吸器基本安全和基本性能的特殊要求

ISO80601-2-87是关于医疗电气设备的国际标准，其中一部分专门针对高频呼吸器的基本安全和基本性能。下面是对该标准的详细解释：

1.基本安全：基本安全主要关注设备在使用过程中对操作者和环境的保护。这包括电气危害（如电击、电弧等）和机械危害（如设备故障导致的伤害）。ISO80601-2-87标准要求高频呼吸器在设计、制造、安装和测试过程中，必须考虑到这些潜在危害的风险，并采取相应的预防措施。

2.基本性能：基本性能主要关注设备的功能性和有效性。这包括设备的性能指标、精度、可靠性、使用寿命以及维护和故障排除的便利性等方面。ISO80601-2-87标准要求高频呼吸器必须能够满足预期用途的要求，提供足够的通气支持，同时确保呼吸过程的舒适性和安全性。

高频呼吸器通常是一种医疗设备，用于在紧急情况下支持患者的呼吸，例如在重症监护病房或现场急救中。它通常使用高频（HF）振动或压力波技术来驱动空气流过患者的肺部。ISO80601-2-87标准规定了该设备的基本安全和基本性能要求，以确保其在医疗环境中的有效性和安全性。

ISO80601-2-87标准规定了高频呼吸器的基本安全和基本性能要求，以确保其在医疗环境中的安全性和有效性。这些要求包括对潜在危害的预防措施、设备的性能指标和有效性等方面的规定。