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药品生产中污染源;生产过程产生微粒;一、当前制药装备工作存在主要问题;管理上缺失;制药装备中常见病;药厂设备的运行维护和管理;制药装备中常见病;制药装备中常见病;制药装备中常见病;制药装备中常见病;制药装备中常见病;药厂设备的运行维护和管理;产品质量新概念;产品质量新概念;常见病－设备清洗方面;常见病－软件方面;二、以GMP理念
提升对制药装备质量意识;GMP控制要素;由装备引发差错可能性;由装备引发污染可能性;由装备引发污染可能性;国际污染控制技术新进展;污染控制概念改变（ISO14644）;药厂设备的运行维护和管理;药厂设备的运行维护和管理;药厂设备的运行维护和管理;设计选取生产设施认识误区;GMP质量风险管理;设备设施质量风险管理;三、GMP要求制药装备应具备基本条件;德国设备;药厂设备的运行维护和管理;机内有吸尘装置
自动剔废系统
自动计量装置;随机文件;GMP对制药装备基本要求;药厂设备的运行维护和管理;优质低碳不锈钢选取;不锈钢腐蚀;不锈钢焊接要求;药厂设备的运行维护和管理;抛光必要性;药厂设备的运行维护和管理;清洗时间/min
;0.2-0.3;不锈钢钝化;设备设计中防污染办法;GMP对制药装备基本要求;药厂设备的运行维护和管理;药厂设备的运行维护和管理;药厂设备的运行维护和管理;药厂设备的运行维护和管理;SIP设计关键点;药厂设备的运行维护和管理;药厂设备的运行维护和管理;制药设备清洗;设备清洗方法（参考）;不锈钢管道清洗（参考）;消毒、灭菌方法（参考）;药厂设备的运行维护和管理;设备验证程序;设备验证中预确认（DQ）;主要设备验证关键点（示例）;主要设备验证关键点（示例）;主要设备验证关键点（示例）;主要设备验证关键点（示例）;国际制药设备发展趋势;隔离技术与隔离装置;药厂设备的运行维护和管理;药厂设备的运行维护和管理;药厂设备的运行维护和管理;国际制药设备发展趋势
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