复方α酮酸片专题宣讲.pptx

复方α-酮酸片复方α酮酸片专题宣讲第1页

复方α-酮酸片（开同）251.76元/盒复方α酮酸片专题宣讲第2页

复方α-酮酸片（科罗迪）198.18元/盒复方α酮酸片专题宣讲第3页

成份复方制剂（10种氨基酸）：4种酮氨基酸钙+1种羟氨基酸钙+5种氨基酸消旋酮异亮氨酸钙67mg酮亮氨酸钙101mg酮苯丙氨酸钙68mg（必需氨基酸）酮缬氨酸钙86mg消旋羟蛋氨酸钙59mgL-赖氨酸醋酸盐105mgL-苏氨酸53mg（必需氨基酸）L-色氨酸23mgL-组氨酸38mgL-酪氨酸30mg总氮量/片36mg总钙量/片1.25mmol≈50mg（高钙血症慎用）复方α酮酸片专题宣讲第4页

药理作用提供必需氨基酸并尽可能降低氨基氮摄入酮或羟氨基酸本身不含有氨基，其利用非必需氨基酸氮转化为氨基酸，所以可降低尿素合成，尿毒症毒性产物蓄积也降低。酮或羟氨基酸不引发残余肾单位高滤过，并可改进肾性高磷血症和继发性甲状旁腺功效亢进，改进肾性骨营养不良复方α酮酸片专题宣讲第5页

适应症配合低蛋白饮食，预防和治疗因慢性肾功效不全而造成蛋白质代谢失调引发损害:?通惯用于肾小球滤过率低于每分钟25毫升患者。?低蛋白饮食要求成人每日蛋白摄入量为40克或40克以下。复方α酮酸片专题宣讲第6页

规格/使用方法用量规格:0.63g使用方法用量:一日3次，一次4-8片，用餐期间整片吞服。必要时遵医嘱。此剂量是按70kg成人体重计算。对于肾小球滤过率低于每分钟25毫升患者，本品配合不超出每日40克（成人）低蛋白饮食，可长久服用。复方α酮酸片专题宣讲第7页

不良反应可能发生高钙血症。如出现高钙血症，提议降低维生素D摄入量。如高钙血症连续发生，将本品减量并降低其它含钙物质摄入。复方α酮酸片专题宣讲第8页

禁忌高钙血症和氨基酸代谢紊乱。遗传性苯丙酮尿患者使用本品时，须注意本品含有苯丙氨酸。复方α酮酸片专题宣讲第9页

注意事项本品宜在用餐时服用，使其充分吸收并转化为对应氨基酸。应定时监测血钙水平，并确保摄入足够热卡。不要把药品存放在儿童接触得到地方。请勿服用超出使用期产品。复方α酮酸片专题宣讲第10页

特殊人群用药孕妇及哺乳期妇女用药：尚无在孕妇和哺乳期妇女使用经验。儿童用药：当前没有儿童使用本品资料。老年用药：无尤其要求。复方α酮酸片专题宣讲第11页

药品相互作用与其它含钙药品同时使用，可使血钙水平升高。在尿毒症患者服用本品进行治疗时，如同时使用氢氧化铝药品，需降低氢氧化铝服用量。注意血磷水平下降。为了不影响药品吸收，与钙结合形成难溶性复合物药品(如：四环素、喹诺酮类如环丙沙星及诺氟沙星、铁剂、氟化物和含雌莫司汀药品等)，不应与开同同时服用，这些药品与开同服用间隔时间最少为2小时。血钙升高可增加强心甙药品敏感性，所以也增加发生心律失常风险。复方α酮酸片专题宣讲第12页

药代动力学对于正常个体，口服本品10分钟后，酮或羟氨基酸血浆水平将升高，血药浓度可升至初始水平5倍，并于20-60分钟后达峰值，90分钟后又降至正常水平。血浆中酮或羟氨基酸和相对应氨基酸浓度同时升高，表明酮或羟氨基酸转氨作用很快。因为在体内酮或羟氨基酸有其本身分布路径，外来摄入能很快进入代谢循环，其分解代谢路径与氨基酸相同。复方α酮酸片专题宣讲第13页

毒理研究/药品过量毒理研究：毒理学研究结果显示开同毒性低。?慢性毒理研究表明，犬最低中毒剂量为1200毫克/日，大鼠为2700毫克/日。这些剂量调整为人体（体重为70千克）用量时，按犬换算为84克/日，按大鼠换算为189克/日。?本品无胚胎毒性。药品过量：至今未观察到药品过量病例复方α酮酸片专题宣讲第14页