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医疗器械生产监督管理方法
;主要内容;;1、医疗器械定义;1、医疗器械定义;2、医疗器械产品分类：;2、医疗器械产品分类：;;3、医疗器械分类规则：;4、医疗器械分类目录;4、医疗器械分类目录;5、医疗器械执行标准;5、医疗器械执行标准;5、医疗器械执行标准;5、医疗器械执行标准;6、生产企业;二、生产企业申请与审批;1、创办第一类医疗器械生产企业;2、创办第二类、第三类医疗器械生产企业;;;三、生产企业许可证管理;许可证载明事项;许可证载明事项（9项）;许可证载明事项;1、企业变更《医疗器械生产企业许可证》登记事项（企业名称）;2、企业变更《医疗器械生产企业许可证》许可事项;;3、许可证换证：使用期届满;4、许可证补发;5、当前发放许可证依据标准（4种）;5、当前发放许可证依据标准;四、委托生产管理;1、委托生产应具备条件;2、委托生产立案流程;3、委托协议终止或改变;
4、当前禁止委托品种：国食药监械[]166号文
;五、生产监督检验;1、监督检验内容;2、监督检验职责;2、监督检验职责;3、监督检验时，能够依法查阅或者要求生产企业提供以下相关情况和材料：;4、发觉生产企业以下行为记入生产企业监管档案：;5、监督检验要求;6、企业责任;6、企业责任;《方法》对生产企业处罚条款;《方法》对生产企业处罚条款;《方法》对生产企业处罚条款;《方法》对生产企业处罚条款;《方法》对生产企业处罚条款;《方法》对生产企业处罚条款;《方法》对生产企业处罚条款;《方法》对生产企业处罚条款;《方法》对生产企业处罚条款;《方法》对生产企业处罚条款;《方法》对生产企业处罚条款;《方法》对生产企业处罚条款;
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