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高值医用耗材解决方案

本文结合陆军军医大学大坪医院（以下简称“我院”）实际管理情况，阐述如何确定院内重点监控的医用耗材品种，为选择重点监控医用耗材品种提供解决方案；以止血材料、超声刀头、吻合器为例，运用PDCA循环法，通过鱼骨图查找这些耗材不合理使用的原因，结合院内实际情况制定全链路管控对策，分析跟踪有关数据、实施持续监管，从计划、供应、验收、库房等环节实施追溯复查，为重点监控提供解决方案。

一、管理方案实施及优化

本案例的管理方案如图1所示。

图1管理方案示意图

(一）重点监控医用耗材品种遴选原则

我院基于医用耗材使用情况，建立《重点监控医用耗材目录》，并结合管理情况适时调整。重点监控医用耗材可从以下方面选择：①国家高值医用耗材重点治理清单；②年度采购金额排名前10的高值和低值耗材；③年度采购金额排名前10的非常规治疗类耗材；④使用量异常增长的耗材；⑤因不合理使用导致纠纷、投诉的耗材；⑥风险高且发生不良事件的耗材；⑦国家、军队及行业内检查中被通报存在不合理使用的耗材；⑧社会关注度高、存在其他特殊情况的耗材。

(二）通过PDCA循环进行全链路监管

2018―2020年，我院采用PDCA循环，对止血材料、超声刀头、吻合器实施全链路管理。随后将通过PDCA循环改进后止血材料、超声刀头、吻合器的数据与改进前进行对比分析，利用SPSS进行统计学分析，分析管理效果。从计划、供应、验收、库存等环节实施追溯复查，持续监管。

1.计划阶段（P）

从临床科室、医学工程科、医务部门和环境因素等方面出发，运用鱼骨图分析查找在用止血材料、超声刀头、吻合器不合理使用风险的原因。

导致止血材料、超声刀头、吻合器存在不合理使用风险的主要原因如下：①医务管理部门未完善相关制度文件，如未实行上述耗材的集中统管，未限定部分品种吻合器、止血材料的使用范围；②医学工程科对耗材管理不到位，止血材料中同一品种的品牌数量过多、不可收费品规占比较高、高单价品规多，难以实行条码管理，无法追踪溯源；③临床科室使用不合理，按照习惯性偏好选择使用，导致超声刀头、部分品规的吻合器使用不合理；④信息化系统相对滞后，不能实时分析临床使用数据，监管效力和时效具有局限性（图2）。

图2止血材料、超声刀头、吻合器使用管理的鱼骨图分析

2.具体实施（D）

结合医院管理实践经验制定全链路的管理措施和方案。

（1）清理优化

清理：梳理重点耗材在用情况，合理分类，收集出库情况、使用科室、合同情况及物价收费等内容，医务部门组织医学工程科、卫生经济科、医疗护理专家论证，限定相同功能产品品牌、品规数量，形成初审意见，报设备委员会审议后清理淘汰部分品规、优化在用产品。

优化：若在用产品较少，可以通过遴选优化。科室提交产品信息，通过国家医保局医用耗材分类与代码信息查询同类产品，结合药交所产品信息，确定是否为临床所需，筛选不超过5个品牌（考虑价格、用户等），由专家参考医用耗材卫生技术评估清单进行初审，将结果提报设备委员会审议表决。

（2）使用监管

医务管理部门结合实际使用情况完善管理制度，将三类产品纳入条码管理，一物一码，确保溯源至患者。对于特殊产品限定使用科室与病种，并由手术室实行集中统管。临床使用科室严格按照产品的限定科室与病种进行申领和使用，避免超范围使用；严格在病历中记录使用情况，粘贴条码标识，确保可追溯。

（3）数据分析

通过重点耗材使用数据分析、重点耗材病案记录分析实行实时监管。分析的数据和指标主要包括：重点耗材的出库金额、出库数量、平均每台住院手术的重点耗材使用成本额。

（4）追溯复查

依据政策需要建立采购供应全过程追溯复查机制，可有助于内部管理过程的风险控制。有专家梳理了在验收、收费、信息化、使用数据、条码管理等方面存在的问题，并进一步指出应建立医用材料溯源系统。追溯复查主要从重点耗材的月计划执行情况、二级库房备货账务一致性、收费信息与出入库一致性、进货查验记录、收费与使用一致性、合格证与单据一致性等多方面出发。

二、管理成果

（一）检查阶段(C)

1.清理优化

如表1所示，实施清理前目录中止血材料共有24个品规，其中可收费品规为17个、不可收费品规为7个。收集2018年1―7月止血材料的出库数据、收费情况并组织专家讨论。通过医疗设备委员会审议：淘汰价格较贵且不可收费的止血材料品规，保留便宜品规；减少可收费止血材料品规的数量。清理前后止血材料品规数量如表1所示，清理后止血材料单价分布在低价格区间。因清理后的止血材料能满足科室需求，未进行遴选。

表1止血材料清理前后品规变化情况

如表2所示，实施清理前共有一次性使用刀头1个品牌、2个品规，可重复使用刀头1个品牌、2个品规。因费用问题，存在使用结构不合理等情况。收集2020年1―10月超声刀头的出库数据、收费情况，组织专家讨论，清理价格高且不可收费的超