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临床试验CRF表

(可以直接使用，可编辑优秀版资料，欢迎下载）

□受试者编号：

□

药物随机号：□□□

胶囊临床试验

(肝肾阴虚证)的随机、双盲、多中心临床试验

病例报告表

（CaseReportForm）

受试者姓名缩写：□□□□

试验结束：□完成□退出

试验完成情况总结

下列两项中，仅选一项

□受试者完成本项研究（完成日期：201□年□□月□□日）

□受试者从本研究中退出（退出日期：201□年□□月□□日）

如果受试者退出试验，请在如下退出原因中选择一项主要原因：

退出试验的原因（选择一个）：

□不良事件（请记录于不良事件页）

□不符合入选/排除标准

请注明：_________________________________________________

□体格检查和实验室异常（请记录于不良事件页）

□违背方案

请注明：_________________________________________________

□撤回知情同意

□其它

请注明：

研究医师（签名）：日期:201□年□□月□□日

复核人（签名）：日期:201□年□□月□□日

临床试验批件号

受试者姓名缩写

□□□□

受试者编号

□

试验完成

情况总结

临床试验批件号

受试者姓名缩写

□□□□

受试者编号

□

病例报告表

审核声明

病例报告表（CRF）审核声明

主要研究者审核CRF声明

我证实由我签名的这位受试者的病例报告表的各页已由我检查，并确认所有信息是真实、准确的并符合研究方案的要求。

试验中心主要研究者签名:日期:201年月日

临床试验监查员审核CRF声明

经本临床试验中心监查员审核，本病例报告表的各页已由我检查，并确认所有信息是真实、准确的并符合研究方案的要求。

试验中心监查员签名:日期:201年月日

2021年外一科第一季度临床路径持续改进分析汇报

问题背景：

自2021年6月我院开始执行临床路径管理，我科最初入径病种4种，现入径病种5种。2021年全年我科临床路径总入径数：233人次，完成人数188，中途退出人数45，入径率62%，入组完成率80.69%，好转治愈率98%。其中急性单纯性阑尾炎住院病人数为零，门脉高压症住院病人数仅为3。2021年1-3月份临床路径执行评价、效果评价持续下降（详见下图），因此由外一科临床路径小组组长毛浪组织讨论整改此项问题。

问题：

临床路径入径人数、入径率下降。

入径

未入径

完成

中途退出

入径率

入组完成率

1月

30

30

22

8

50.00%

70.33%

2月

29

29

22

7

50.00%

75.86%

3月

31

30

22

8

49.18%

70.33%

目标:

提高临床路径执行率，使临床路径执行情况至少达成二级医院指标：入径率达50%，入组完成率70%。

寻找问题的原因：

一、信息数据搜集

通过天健病历系统统计2021年及2021年1-4月临床路径执行评价指标及效果评价指标的相关数据。

（见附表：2021年1-4月临床路径统计表及2021年临床路径统计表）

二、召开科室及临床路径与单病种管理小组成员会议

通过召开会议，利用统计学方法，收集临床路径问题出现的原因，问题解决的瓶颈及应采取的整改措施。

通过会议决定调整病种，保留腹股沟疝、下肢静脉曲张、结节性甲状腺肿病种，急性单纯性阑尾炎、门脉高压症病种退出临床路径管理，急性乳腺炎、脾破裂进入临床路径管理。

将收集的数据进行系统的分析

鱼骨图原因分析

临床路径入径及完成率下降患者原因

临床路径入径及完成率下降

患者原因

监管问题

信息系统问题

临床医护人员

ICD编码更换

职能科室无任何监管

医院无临床路径管理软件

对路径统计数据无分析

路径管理小组无作为

科室人员入径积极性差

执行流程不熟悉

路径维护工作不到位

患者不配合治疗

患者对路径不了解

新临床路径系统引进延误

患者提前出院

关联图原因分析

临床路径执行力度下降科室重视度不足

临床路径执行力度下降

科室重视度不足

ICD编码不对接

患者不接受路径治疗

医护人员告知不到位

路径执行流程不对

临床对路径的认识不足

职能科室监管不足

培训不到位

科室路径维