1.兽药经营质量管理手册样本(东台).docx

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第10页共64页

东台市XX兽药经营部质量手册

版本:第1版掌握状态:受控

2023年12月8日公布 2023年1月1日实施

东台市XX兽药经营部公布

东台市XX兽药经营部质量体系文件依据《江苏省兽药经营质量治理标准》

东台市XX兽药经营部质量手册

版 次:第1版第0次修改主 编:XXX

编 写:XXX XXX

XXX XXX

序号

序号

章节条号

页码

总页数:64页审 核:

批 准:

批准日期:2023-12-08颁发号:

持有人:

目 录

1

公司简介

1

2

质量手册公布令

2

3

质量手册修改记录表

3

4

1

总则

4-6

5

2

机构与人员

7-17

6

3

文件与档案

18-23

7

4

质量体系、质量体系评审

24-30

8

5

场所与设施

31-35

9

6

环境与卫生

36-37

10

7

选购与审核

38-41

11

8

验收与检验

42-46

12

9

入库与出库

47-48

13

10

陈设与储存

49-51

14

11

运输与销售

52-55

15

12

养护与清查

56-57

16

13

治理与效劳

58-61

公司简介

东台市XX兽药经营部成立于2023年十月,位于东台市xx路xx号,自2023年十月开业以来,我部认真贯彻《兽药治理条例》《兽用生物制品治理方法》等相关法律法规,坚持以“质量第一、用户至上”为宗旨,确保经营兽药质量,保证养殖户用药安全有效。经营部现有工作人员为10人,其中大学本科学历4人,大专2人,中专2人,高中2人,兽医中级职称1人,初级职称3人。全年销售兽药和兽用生物制品XX万元,根本满足了市场需求,为我市及周边地区畜牧业进展作出了奉献。

通讯资料:

地址:东台市XX路15号:

:224200

质量手册公布令

为了实现本经营部的质量方针和质量目标,确保兽药标准经营及用药安全,现依据《江苏省兽药经营质量治理标准》的要求,结合本经营部的实际状况编制了本《质量手册》。

手册已经审定、批准,现予公布,期望各部门和全体工作人员认真学习、遵照执行。

本次公布的《质量手册》为第1版。本版手册公布之日起生效。

东台市XX兽药经营部经理:

2023-12-8

质量手册修改记录表

章节条号

章节条号

版次

修订日期

修订说明

编写

审核

批准

实施日期

第1章

质量手册

共3页

主题

总 则

第1版第0次次修改

DMSY-QM01

总则

质量方针

质量第一,用户至上。

质量目标

确保企业经营行为的标准性、合法性;确保所经营兽药质量的安全有效;确保质量治理体系的有效运行及持续改进;不断提升企业的质量信誉及品牌效益;最大限度地满足客户的需求。

质量承诺

我部销售的兽药产品均为兽药GMP企业生产的合格兽药产品;我部保证出售的兽药产品符合国家法定兽药质量标准。

质量手册的治理

手册的编制、批准和公布

手册的编制

手册由质量负责人组织有关人员依据《江苏省兽药经营质量治理标准》

进展编制。

手册的批准和公布

手册公布前,由质量负责人组织各部门负责人和预期使用者对其进展评审。确保其清楚、准确、适用、合理。

编制完成的手册经经理审核、批准后发放。全部文本都应带有批准发放的标识。

手册的发放

经批准的手册的分发〔无论是整体或者是章节〕应保证全部使用者都获得手册。本手册得发放范围为:经理、质量负责人、验收员、养护员、保管员、选购员及与质量活动关系亲热的人员。

手册由办公室统一编号〔挨次号〕、登记后发放,由持有者签收。

当手册持有者〔不包括呈送上级部门的〕调离本经营部时,应将手册交还办公室并办理手续。

质量手册由质量负责人负责宣贯,确保每个使用者都生疏手册中的有关内容。

手册的更改

手册在执行过程中,有以下情形之一时,应做更改或改版:

本经营部组织机构或治理职能有重大变化。

手册规定的体系要素有较大变动。

在实施中觉察手册内容不适用于本经营部。

编制手册所依据的有关标准、法规有较大变动。

其他导致必需修改的状况。

手册更改由使用者提出,由办公室更改、质量负责人组织评审,经

经理审核、批准后公布。

更改的内容,由办公室统一发放,持有人将更改后内容替换手册的被修订页,并将更改状况记录于《质量手册修改记录表》,办公室同时收回被修改的内容,并检查更改的实施状况,确保全部持有者接收全部的更改。

收回的内容由办公室统一进展注册作废,除办公室留存一份存档外,

其余予以销毁。

手册版本

本质量手册为“受控”,以书面文件公布,发放前应作“受控”标识。

质量负责人负责保持手册的现行有效,经理、各部门负责人领用。在办公室保存肯定数量质

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