原料药行业市场前景及投资研究报告：调整后再出发，关注专利悬崖，转型机会.pdf

证券研究报告·行业深度报告

原料药行业系列深度（一）：调整后再出发

关注专利悬崖和转型机会

2024年7月27日

摘要

核心观点：2023年原料药行业经历一定调整，市场竞争和供求关系变化带来部分化学原料药品类价格下降，且价格下跌

过程中下游客户会降低库存和采购周期。进入2024年，从上市公司报表来看，库存指标和存货周转天数持续优化，多数

原料药品种价格逐步见底，下游客户去库存接近尾声。中期维度专利悬崖有望带来特色原料药机会，制剂转型逐步弱化

业绩周期性，合成生物学技术应用推动绿色生产水平提升，我们对于板块后续保持乐观判断。

行业现状：调整接近尾声。2023年原料药行业经历一定调整，根据中国医药企业管理协会数据，2023年化学原料药行

业营收下降5.9%，利润下降13.2%，根据国家统计局口径，2023年我国化学原料药产量394.9万吨，同比下降7%。进

入2024年，从上市公司报表来看，库存指标和存货周转天数持续优化，多数原料药品种价格逐步见底，下游客户去库存

接近尾声。国家统计局口径2024年M1-5化学原料药产量145.9万吨，同比增长5%，增速已回正。

全球竞争：供给逐步转移至，印度推进PLI计划。对原料药领域美国DMF、欧盟CEP及日本MF申请情况的统计分析

可以得出，全球化学原料药的生产重心在近二十年逐步转移至中国和印度。从成本对比角度来看，中国相较于印度具有

15-20%的成本优势，同时从产业链角度来看，印度在产业链上游对中国存在依赖，关键API及起始物料较大比例来自中

国。印度药品局自2020年以来推动PLI计划，试图减少对中国原料药依赖，但在原料药领域总投入及单品种投入均有限，

且在发酵条件、能源电力供应及产业链配套等方面存在短板。从2024年印度PLI计划进展跟踪来看，化学品类逐步投产，

发酵进度则持续延期，短期影响预计有限。

供给端：环保趋严、政策限制推动集中度提升。近年来环保政策趋严，在供给侧结构性改革的推动下，技术落后、环保

不达标的中小原料药企业综合竞争力下降并逐步退出市场，原料药行业竞争格局有所优化，行业集中度有望得到提升。

需求端：中长期关注专利悬崖与特色原料药机会。短期来看部分子行业表现受下游需求端库存周期影响（如肝素），而

从中长期维度来看，2023至2030年总计约2360亿美元的药品面临专利悬崖，仿制药放量对应着API需求的加大，展望

未来几年，专利悬崖将为特色原料药企业带来机遇。

升级转型方向：制剂一体化、合成生物学等有望驱动长期增长。原料药企业除了在细分领域持续深耕、拓宽新产品，加

强工艺技术创新之外，也在积极寻求产业升级转型。包括制剂一体化、合成生物学及CDMO等在内的升级转型方向有望

驱动原料药企业长期增长和可持续发展。

相关标的：川宁生物、联邦制药、国药现代、奥锐特、仙琚制药、健友股份、华海药业、司太立等。

风险提示：原材料价格波动风险；主要产品价格波动风险；国际贸易环境变化风险；

行业政策风险；行业竞争加剧风险。

目录

1原料药产业链及分析框架

2

行业现状：调整接近尾声

3全球竞争：供给逐步转移至，印度推进PLI计划

4供给端：环保趋严、政策限制推动集中度提升