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医疗器械制度考试卷含答案.doc

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    医疗器械制度考试卷含答案

    一、填空题

    1.医疗器械使用安全事件，是指医疗机构及其________在医疗活动中，由于_______等原因，造成患者_________、______、___________组织损伤导致功能障碍等明显___________的事件。

    空1答案：医务人员

    空2答案：医疗器械使用行为

    空3答案：死亡

    空4答案：残疾

    空5答案：器官

    空6答案：人身损害

    2.按照国家有关规定对医疗器械使用安全事件进行收集、分析、评价及控制，遵循________的原则，及时报告。

    空1答案：可疑即报

    3.发生或者发现医疗器械使用安全事件或者_______医疗器械使用安全事件的，医务人员

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