YYT 0295.3-1997 组织镊行业标准.docxVIP

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YY/T0295.3—1997

前言

本标准在GB4747.3—89《组织镊》基础上进行修订。技术要求中弹性变形量、捏合力、连接牢固及头部接触要求均规定了具体指标，删去唇头钩不张口要求，其他按YY/T0295.1--1997《医用镊通用技术条件》执行。

本标准从生效之日起，代替GB4747.3—89。

本标准由全国外科器械标准化技术委员会提出并归口。

本标准起草单位：上海手术器械厂。

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中华人民共和国医药行业标准

组织镊YY/T0295.3—1997

Tissueforceps

1范围

本标准规定了组织镊的产品分类和技术要求。

本标准适用于组织镊(以下简称镊子)。该产品供夹持组织和敷料用。

2引用标准

下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。

GB1220—92不锈钢棒

YY/T0173.4.手术器械唇头钩

YY/T0173.7—94手术器械柄花

YY/T0295.1—1997医用镊通用技术条件

3产品分类

镊子的型式、基本尺寸和极限偏差应符合图1及表1的规定。

国家医药管理局1997-08-27批准1998-01-01实加

YY/T0295.3—1997

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1×2钩2×3钩3×4钩4×5钩图1组织镊

表1基本尺寸mn

型式

L

b?

01

δ?

手术器械

唇头钩

YY/T0173.4

p

C

手术器械

柄花

YY/T0173.7

基本尺寸

基本尺寸

极限偏差

基本尺寸

极限偏差

1×2钩

125

2.20

士0.20

1.25

士0.20

0.6

2.20×2.50

22～26

B1.25

B1.50

或B2.00

140

1.40

0.7

2.20×2.80

160

2.50

2.50×2.80

28～34

200

2.80

1.60

0.8

2.80×3.20

32～38

250

3.20

士0.24

1.8f

0.9

3.20×3.60

40～46

2×3钩

125

2.80

士0.20

1.25

0.6

2.80×2.50

0.9

22～28

140

1.40

0.7

2.80×2.80

1.0

160

3.20

士0.24

3.20×2.80

28～34

3×4钩

125

3.60

1.25

0.6

3.60×2.50

0.9

22～28

140

1.40

0.7

3.60×2.80

1,0

4×5钩

125

4.50

1.25

0.6

4.50×2.50

0.9

YY/T0295.3—1997

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4技术要求

4.1镊子应以GB1220中规定的2Cr13、1Cr13材料制成。

4.2镊子应有良好的弹性，按YY/T0295.3附录A试验后，变形量不得超过1.6mm。

4.3镊子的捏合力应符合表2的规定。

表2捏合力

规格

mm

125～160

200～250

捏合力N

2～5

3～6

4.4镊子二片连接应牢固，按YY/T0295.1附录C规定进行，试验时二片头端张开距离为全长的100%。

4.5唇头钩应完整无损，当镊子二片捏合时，唇头钩的钩与槽应吻合，开闭时应灵活、不卡塞。

4.6镊子的其余技术要求应符合YY/T0295.1中的规定。

5其他

镊子的试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存应符合YY/T0295.1中的规定。