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医疗器械自评报告

医疗器械自评报告

这是资料站为您提供的医疗器械自评报告，里面一共有四篇医疗器械自评报告范文，医疗器

械的管理最重要的无非是在安全管理上还有消毒清洁作用上，希望对你有所帮助！

医疗器械自评报告范文一：

为保障全县人民群众用药品医疗器械有效，我们针对上级文件精神，针对上级文件下发

的《栾川县药品医疗器械监督管理局开展对医疗机构使用药品医疗器械专项检查工作方案》，

我院特组织相关人员重点就全院药品医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：

一、加强领导、强化责任，增强质量责任意识。

医院首先成立了以院长为组长、各科室主任为成员的安全管理组织，把药品医疗器械安

全的管理纳入医院工作重中之重。加强领导、强化责任，增强质量责任意识。医院建立、完

善了一系列药品医疗器械相关制度：药品医疗器械不合格处理制度、一次性医疗用品管理制

度、医疗器械不良事件监督管理制度、医疗器械储存、养护、使用、维修制度等，以制度来

保障医院临床工作的安全顺利开展。

二、为保证购进药品医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格药品医疗器械进入，本院

特制订药品医疗器械购进管理制度。对购进的药品医疗器械所具备的条件以及供应商所具备

的资质做出了严格的规定。

三、为保证入库药品医疗器械的合法及质量，我院认真执行药品医疗器械入库制度，确

保医疗器械的安全使用。

四、做好日常保管工作

五、为保证在库储存药品医疗器械的质量，我们还组织专门人员做好药品医疗器械日常

维护工作。

六、加强不合格药品医疗器械的管理，防止不合格药品医疗器械进入临床，我院特制订

不良事件报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生，应查清事发地点、时间、不良反应或

不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报县药品医疗器械监督管理局。

七、我院今后药品医疗器械工作的重点

切实加强医院药品医疗器械安全工作，杜绝药品医疗器械安全时间发生，保证广大患者

的用药品医疗器械安全，在今后工作中，我们打算:

1、进一步加大药品医疗器械安全知识的宣传力度，落实相关制度，/zt/zpbg/提高医院的

药品医疗器械安全责任意识。

2、增加医院药品医疗器械安全工作日常检查、监督的频次，及时排查药品医疗器械安

全隐患，牢固树立”安全第一’’意识，服务患者，不断构建人民医院的满意。

3、继续与上级部门积极配合，巩固医院药品医疗器械安全工作取得成果，共同营造药

品医疗器械的良好氛围，为构建和谐社会做出更大贡献。

医疗器械自评报告范文二：

按照全省医疗器械监督管理工作会议及省局《关于开展医疗器械经营、使用单位专项监

督的通知》(冀食药监械【2011】108号)部署，对辖区内医疗器械经营、使用单位开展为期

三个月的专项监督检查。

我院为贯彻落实全省医疗器械监督管理工作会议及《关于开展医疗器械经营、使用单位

专项监督的通知》文件精神，保障人民群众使用医疗器械安全有效，决定在我院开展医疗器

械经营、使用自查自纠，制定本自查报告。

一、指导思想

紧紧围绕“确保人民群众用械安全有效”这个中心任务，践行监管为民的核心理念，切实

做到为民、科学、依法、长效、和谐，

通过自查自纠检查，进一步严格规范医疗器械经营使用行为，全面提高质量管理水平，

确保不发生重大医疗器械质量事故。

二、检查目的

要加大对医疗器械经营、使用管理力度，杜绝销售、使用过期、失效、淘汰的诊疗器械

和各种行为。通过这次专项自查自纠检查，确保人民群众用上安全放心的医疗器械，并且减

少医疗事故发生率，提高医院知名度。

三、自查自纠重点

重点自查2010年1月以来销售使用的一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌

卫生材料等规定效期的医疗器械质量管理制度落实情况，对照检查产品是否有生产企业许可

证、产品注册证和产品合格证明;产品的购进记录;产品的使用记录以及是否建立了产品不良

事件报告制度并进行了报告。

四、根据我院的具体情况，其自查自纠报告结果如下：

1、自查种类有：一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料三大块。

2、产品合格证明、证书严格验证，各个采购、接收人员严格把关，无一例不合格产品。

3、采购记录认真、详细记录，确保问题事件有处可查、可依。

4、接收人员核对采购记录与产品，确认产品是合法的、正确的、合格的，