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抑郁症;流行病学
;抑郁症;抑郁症;抑郁症;病因病机;诊断;诊断;鉴别诊断;鉴别诊断;辨证论治;分类;证治分类;证治分类;1、肝气郁结证用药加减
肝气犯胃,胃失和降,而见嗳气频作,脘闷不舒者,可加旋覆花、代赭石、法半夏和胃降逆;
兼有食滞腹胀者,可加神曲、麦芽、山楂、鸡内金消食化滞;
肝气乘脾而见腹胀、腹痛、腹泻者,可加苍术、厚朴、茯苓、乌药健脾化湿,理气止痛;
兼有血瘀而见刺痛,舌质有瘀点瘀斑,可加当归、丹参、郁金、红花活血化瘀。;证治分类;证治分类;2、气郁化火证用药加减
热势较甚,口苦,大便秘结者,可加龙胆草、大黄泻热通腑;
肝火犯胃而见胁肋疼痛,口苦,嘈杂吞酸,嗳气,呕吐者,可加黄连、吴茱萸(即左金丸)清肝泻火,降逆止呕;肝火上炎而见头痛,目赤,耳鸣,加菊花、钩藤、刺蒺藜清热平肝;;2、气郁化火证用药加减
热盛伤阴,而见舌红少苔,脉细数者,可去原方中当归、白术、生姜之温燥,酌加生地、麦冬、山药滋阴健脾,或改用滋水清肝饮养阴清火。;证治分类;证治分类;3、痰气郁结证用药加减
湿郁气滞而兼胸脘痞闷,嗳气,苔腻者,加香附、佛手片、苍术理气除湿;
痰瘀化热而见烦躁,舌红苔黄者,加竹沥、瓜蒌、黄芩、黄连清化痰热;
病久入络而有瘀血症象,胸胁刺痛,舌质紫暗或有瘀斑,脉涩者,加郁金、丹参、降香、姜黄活血化瘀。;证治分类;证治分类;4、心神失养证用药加减
血虚生风而见手足蠕动或抽搐者,加当归、生地、珍珠母、钩藤养血熄风;
燥扰失眠者,加酸枣仁、柏子仁、茯神、制首乌等养心安神;
表现喘促气逆者,可合用五磨饮子开郁散结,理气降逆。;证治分类;证治分类;5、心脾两虚证用药加减
心胸郁闷,情志不舒者,加郁金、佛手片理气开郁;
头痛,加川芎、白蒺藜活血祛风而止痛。;证治分类;证治分类;6、心肾阴虚证用药加减
心肾不交而见心烦失眠,多梦遗精者,可合交泰丸(黄连、肉桂)交通心肾;
遗精较频者,可加芡实、莲须、金樱子补肾固涩。;预防调护;预防调护;临证备要;临证备要;舒肝解郁胶囊;综合医院抑郁障碍的患病情况;舒肝解郁胶???功能主治
;2001年5月-2002年9月药效学研究
2003年6月-2004年2月Ⅱ期临床试验5个中心
2004年6月-2005年4月Ⅲ期临床试验8个中心
2006年11月-2007年1月补充临床试验4个中心
2006年9月获得国家发明专利
2008年10月取得新药证书及生产批件
;;
组方机制及作用机制;贯叶金丝桃
“味苦,涩;性平;入肝经”;具有“清心泻火,舒肝解郁”功效;用于“情志不畅,气滞郁闷”;
刺五加——
“味辛、微苦,性微温;归脾、肾、心经”;具有“益气健脾,补肾安神”功效,用于“脾肾阳虚,体虚乏力,食欲不振,腰膝酸软,失眠多梦”;多种成分综合/协同作用的结果
机制也不是单一的
不同的活性成分具有不同优势的抗抑郁机制;舒肝解郁胶囊中医作用机制;
药效学研究结果
临床研究结果
舒肝解郁胶囊治疗轻、中度抑郁症Ⅱ期临床试验结果
舒肝解郁胶囊治疗轻、中度抑郁症Ⅲ期临床试验结果
舒肝解郁胶囊补充临床试验结果;舒肝解郁胶囊上市前临床试验;试验目的
评价舒肝解郁胶囊(1440日)治疗轻、中度抑郁症的疗效与安全性,与氟西汀(百忧解)(20日)对照。
研究设计
随机、双盲双模拟、平行对照的多中心临床试验
受试者
289例患者(治疗组:144,对照组:145)
年龄18-65岁符合3(中国精神疾病诊断标准)诊断为抑郁发作
轻中度抑郁症(汉密尔顿抑郁评定量表);舒肝解郁胶囊治疗轻、中度抑郁症Ⅱ期临床试验;舒肝解郁胶囊治疗轻、中度抑郁症Ⅱ期临床试验;舒肝解郁胶囊治疗轻、中度抑郁症Ⅲ期临床试验;舒肝解郁胶囊治疗轻、中度抑郁症Ⅲ期临床试验;试验目的
评价舒肝解郁胶囊治疗轻、中度抑郁症(肝郁脾虚证)的疗效与安全性,与安慰剂对照。
研究设计
随机、双盲安慰剂、平行对照的多中心临床试验
受试者
120例患者(舒肝解郁组:80,安慰剂组:40)
年龄18-65岁符合3(中国精神病疾病诊断标准)诊断为单相抑郁发作
符合中医辨证属肝郁脾虚,且基线中医证候量化评分≥11分
轻中度抑郁症(汉密尔顿抑郁评分量表);舒肝解郁胶囊补充临床试验;舒肝解郁胶囊治疗轻、中度抑郁症Ⅱ期临床试验;舒肝解郁胶囊治疗轻、中度抑郁症Ⅲ期临床试验;舒肝解郁胶囊补充临床试验;第一个批准用于治疗轻中度抑郁的复方中成药
情志性郁证首选专用药
国家
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