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小通草（中国旌节花）配方颗粒

Xiaotongcao（Zhongguojingjiehua）Peifangkeli

【来源】本品为旌节花科植物中国旌节花StachyuruschinensisFranch.的干燥茎髓经炮

制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。

【制法】取小通草（中国旌节花）饮片10000g，加水煎煮，滤过，滤液浓缩成清膏

（干浸膏出膏率为4.0%～6.0%），加入辅料适量，干燥（或干燥，粉碎），再加入辅料适量，

混匀，制粒，制成1000g，即得。

【性状】本品为类白色至灰黄色的颗粒；气微，味淡。

【鉴别】取本品2g，研细，加乙醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残

渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取小通草（中国旌节花）对照药材3g，加水200ml，

加热回流3小时，放冷，滤过，滤液浓缩至近干，残渣加乙醇10ml，超声处理30分钟，滤

过，滤液蒸干，残渣加乙醇0.5ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典

2020年版通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以

稿

二氯甲烷-甲醇-水（18∶2∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在

105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色

的主斑点。示

【特征图谱】照高效液相色谱法（中国药典2020年版通则0512）测定。

色谱条件与系统适用性试验同〔含量测定〕项。

参照物溶液的制备取小通草（中国旌节花）对照药材1g，加50%甲醇100ml，加热

公

回流2小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加50%甲醇溶解并转移至5ml量瓶中，加50%

甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，作为对照药材参照物溶液。另取〔含量测定〕项下的

对照品溶液，作为对照品参照物溶液。

供试品溶液的制备同〔含量测定〕项。

测定法分别精密吸取参照物溶液与供试品溶液各2µl，注入液相色谱仪，测定，即得。

供试品色谱中应呈现7个特征峰，并应与对照药材参照物色谱中的7个特征峰的保留时

间相对应，其中峰4应与相应的对照品参照物峰的保留时间相对应。与β-蜕皮甾酮对照品

参照物峰相对应的峰为S峰，计算各特征峰与S峰的相对保留时间；其相对保留时间应在

规定值的±10%范围之内，规定值为：0.65（峰1）、0.83（峰2）、0.85（峰3）、1.89（峰5）、

1

1.95（峰6）、2.21（峰7）。计算峰1与S峰的相对峰面积，其相对峰面积应在规定值的范

围之内，规定值为：不得大于1.20。

对照特征图谱

峰2：松柏醇；峰4（S）：β-蜕皮甾酮

色谱柱：EclipsePlusC18，2.1mm×100mm，1.8µm

稿

【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典2020年版通则0104）。

【浸出物】取本品适量，研细，取约2g，精密称定，精密加入乙醇100ml，照醇溶

性浸出物测定法（中国药典2020年版通则2201）项下的热浸法测定，不得少于3.5%。

示

【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典2020年版通则0512）测定。

色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（柱长为100mm，内

径为2.1mm，粒径为1.8μm）；以乙腈为流动相A，以0.1%甲酸溶液为流动相B，按下表中

的规定进行梯度洗脱；流速为每分钟0.4ml，柱温为35℃；检测波长为254nm。理论板数按

公

β-蜕皮甾酮峰计算应不低于5000。

时间（