依柯胰岛素注射液 icodec.docx

依柯胰岛素注射液icodec

“胰岛素周制剂”

【通用名称】?依柯胰岛素注射液

【商品名称】?诺和期Awiqli

【英文名称】?InsulinicodecInjection

【汉语拼音】?YiKeYiDaoSuZhuSheYe

成份：

活性成份：依柯胰岛素（采用重组DNA技术，利用酿酒酵母制成）。1ml溶液含有700单位依柯胰岛素（相当于26.8mg依柯胰岛素）。每支预填充注射笔装有1ml、1.5ml或3ml溶液，分别含有700单位、1050单位或2100单位依柯胰岛素。

化学名称：人胰岛素N6.29B-[（22S）-22,42-二羧基-10,19,24-三羰基-3,6,12,15-四氧基-9,18,23-三氮四十二烷-1-酰基]-[Tyr14AGlu,Tyr16BHis,Phe25BHis]-去Thr30B

化学结构式：

分子式：C280H435N71O87S6

分子量：6376.01Da

本品以苯酚和间甲酚作为抑菌剂，每100ml本品中含有苯酚0.565g和间甲酚0.108g。

其他成份：甘油、醋酸锌、氯化钠、氢氧化钠（用于调节pH值）、盐酸（用于调节pH值）和注射用水。

所属类别：

化药及生物制品??其他??其他

适应症：

用于治疗成人2型糖尿病。

规格：

1ml：700单位（畅充）

1.5ml：1050单位（畅充）

3ml：2100单位（畅充）

用法用量：

用量

本品是一种基础胰岛素，用于每周一次皮下注射给药，最好在每周的同一天给药。

包括依柯胰岛素在内的胰岛素类似物的效价用单位（U）表示。1单位依柯胰岛素相当于1单位甘精胰岛素（100单位/ml）、1单位地特胰岛素、1单位德谷胰岛素或1国际单位（IU）人胰岛素。

本品仅有一种浓度（700单位/ml）。按单位给予剂量。本品每次可注射10-700单位的剂量，以10单位的整数倍进行剂量调整。

在2型糖尿病患者中，本品可单独使用，或与口服降糖药物、胰高糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂、餐时胰岛素联合使用。当本品联合磺脲类药物治疗时，可考虑停用磺脲类药物或减少磺脲类药物的剂量（见【药物相互作用】和【临床试验】）。

本品的剂量应视患者个体需求而定。建议根据空腹血糖进行剂量调整来优化血糖控制。

由于本品半衰期较长，不建议在疾病急性期调整剂量，也不建议患者在体力活动或日常饮食短期改变期间调整剂量。在这些情况下，应指导患者咨询相关医疗保健专业人士，以获得关于其他适用性调整的进一步指导，例如调整葡萄糖摄入量或改用其他降糖药物。

起始剂量

未使用过胰岛素的2型糖尿病患者

推荐的每周起始剂量为70单位或根据患者情况个体化制定起始剂量，随后进行每周个体化剂量调整。

从每日一次或每日两次基础胰岛素产品转换的2型糖尿病患者

应在每日一次或每日两次基础胰岛素末次给药后第二天，进行本品的首次给药。

不需要一次性额外剂量的患者

当患者从每日一次或每日两次基础胰岛素转换时，建议本品每周一次给药剂量为每日基础胰岛素总剂量乘以7，再四舍五入至最接近的10单位的整数倍，随后进行每周个体化剂量调整。

需要一次性额外剂量的患者

本品首次给药时（第1周给药），如果在2型糖尿病患者中寻求更快地实现血糖控制，建议给予本品50%一次性额外剂量。如果给予50%一次性额外剂量，则第1周剂量应为基础胰岛素的日总剂量乘以7，然后乘以1.5，再四舍五入至最接近的10单位的整数倍（见表1）。建议根据患者的血糖控制和有无低血糖病史进行个体化调整。

从第二次给药开始，不得再增加一次性额外剂量（见【注意事项】）。本品第二个每周一次给药剂量为基础胰岛素日总剂量乘以7。

应根据患者的代谢需求、血糖监测结果和血糖控制目标，进行第三次给药和后续每周一次给药剂量调整，直至达到理想的空腹血糖目标。应根据剂量调整当天和前两天的自我监测的空腹血糖值调整给药剂量。

建议在转换期间以及在随后数周内密切监测血糖。可能需要调整联合使用的餐时胰岛素产品或其他联合降糖药物的剂量和给药时间。

表1从每日一次或每日两次基础胰岛素转换为依柯胰岛素的剂量，如果首次（第1周）给予一次性额外剂量

遗漏用药

如发生遗漏用药，应尽快给药。

如果遗漏用药仍在3天内，则2型糖尿病患者可恢复其原计划的每周一次给药方案。应监测空腹血糖。

如果超过3天，仍应尽快给予遗漏的剂量。然后将每周一次给药方案变更为在一周中给予遗漏剂量的同一天给药。如果患者希望恢复至原始给药日，则可将后续给药之间的时间间隔相继延长以最终恢复至原始给药日。

特殊人群

老年人

老年患者无需调整剂量（见【不良反应】）