2020年药事管理与法规单选题50题(含答案,练习题50题(含答案.pdfVIP

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2020年药事管理与法规单选题50题（含答案），练习题

50题（含答案）

单选题

1、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品、第一类精神药品的区域性批发企业应

当

A县级药品监督管理部门

B省级卫生行政部门

C省级药品监督管理部门

D国家药品监督管理部门

答案：C

由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第

一类精神药品使用资格的医疗机构销售的，应当经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药

品监督管理部门批准。

单选题

2、可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的属于

A目录新增补工作每年进行一次，各地不得自行进补新药补增

B目录中的“甲类目录”和“乙类目录”由国家统一制定，各地不得调整

C目录中的“甲类目录”的药品是临床必需，疗效好，同类药品中价格低的药品

D目录中的“乙类目录”的药品是可供临床治疗选择，疗效好，同类药品中价格略高的药品

答案：B

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“甲类目录“由国家统一制定，各地不得调整。“乙类目录“由国家制定，各省、自治区、直

辖市可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯，适当进行调整，增加和减少的品种数之和不

得超过国家制定的“乙类目录“药品总数的15%。

单选题

3、药物临床研究必须经国务院药品监督管理部门批准后实施，必须执行

AⅠ期临床试验

BⅡ期临床试验

CⅢ期临床试验

DⅣ期临床试验

答案：D

Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和

不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。病例数不

少于2000例。

单选题

4、医疗用毒性药品处方保存期为

A医疗机构可以编制统一的药品缩写名称

B西药与中成药必须分别开具处方

C中成药和中药饮片可在同一张处方上开具

D新生儿、婴幼儿患者年龄应写日、月龄

答案：D

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药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写。西药

和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方。

单选题

5、正当的竞争行为包括

A招标者与投标者相互串通抬高标价的

B低于成本处理有效期即将到期的商品的

C以歧视性语言进行商品宣传

D地方政府限制外地商品进入本地市场

答案：B

B属于合法行为。不正当竞争行为：政府及其所属部门不得滥用行政权力，限定他人购

买其指定的经营者的商品，限制其他经营者正当的经营活动。

单选题

6、可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的属于

A目录新增补工作每年进行一次，各地不得自行进补新药补增

B目录中的“甲类目录”和“乙类目录”由国家统一制定，各地不得调整

C目录中的“甲类目录”的药品是临床必需，疗效好，同类药品中价格低的药品

D目录中的“乙类目录”的药品是可供临床治疗选择，疗效好，同类药品中价格略高的药品

答案：B

“甲类目录“由国家统一制定，各地不得调整。“乙类目录“由国家制定，各省、自治区、直

辖市可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯，适当进行调整，增加和减少的品种数之和不

得超过国家制定的“乙类目录“药品总数的15%。

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单选题

7、不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的

A首次进口5年以内的进口药品

B已受理注册申请的新药

C己过新药监测期的

D处于Ⅲ期临床试验

答案：A

我国药品不良反应的报告范围是：新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药

品，报告所有不良反应；其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品，报告新的和严重

的不良反应。

单选题

8、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，抗菌药物临床应用监测工作包括

A首选非限制使用级抗菌药物

B选用限制使用