β-内酰胺类抗生素高分子杂质的研究进展.docxVIP

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β-内酰胺类抗生素高分子杂质的研究进展

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【摘要】本文介绍了β-内酰胺类抗生素高分子杂质的分类、引起过敏反应的机理、形成的机理及影响因素、质控的现状和分析方法等研究情况。β-内酰胺类抗生素高分子杂质是产生过敏反应的主要原因，现在的质控的方法多为SephadexG-10凝胶色谱法，但其分离效果差，不能有效分离不同聚合度的β-内酰胺抗生素高分子杂质、受制剂中辅料的干扰，近年又出现了TSK2000PWXL凝胶色谱法、LC-MS联用等新的分析手段。

【关键词】β-内酰胺类抗生素高分子杂质

【中图分类号】R927.2【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2012）02-0067-03

β-内酰胺类抗生素系指化学结构中具有β-内酰胺环的一类抗生素，包括青霉素类、头孢菌素类、单环内酰胺类及其他非典型β-内酰胺类抗菌药物，具有抗菌活性强、毒性低、临床疗效好的优点，在临床治疗中用于各类敏感菌所致的各种感染性疾病。但同时由于各种因素的影响[1]，使得其不良反应(ADR)的发生率偏高。在临床上最常见的不良反应是速发型过敏反应[2]，大量的实验及临床研究都已证明，内酰胺类抗生素本身只是半抗原，而其中存在的各类高分子杂质才是引发速发型过敏反应的真正过敏原[3～5]。科研人员经过深入的研究，已从头孢噻肟、头孢哌酮、头孢