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2021年医疗安全(不良)事件报告制度

1、定义：是指临床诊疗活动中以及医院运行过程中，任何可能影

响病人的诊疗结果、增加病人的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医

疗事故，以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和

事件。

2、等级划分

医疗安全（不良）事件按事件的严重程度分4个等级：

Ⅰ级事件（警告事件）--非预期的死亡，或是非疾病自然进展过

程中造成永久性功能丧失。

Ⅱ级事件（不良后果事件）--在疾病医疗过程中是因诊疗活动而

非疾病本身造成的病人机体与功能损害。

Ⅲ级事件（未造成后果事件）--虽然发生了错误事实，但未给病

人机体与功能造成任何损害，或有轻微后果而不需任何处理可完全康

复。

Ⅳ级事件（隐患事件）--由于及时发现错误，但未形成事实。

3、医疗安全（不良）事件报告的原则：Ⅰ级和Ⅱ级事件属于强制

性报告范畴，报告原则应遵照___《医疗事故处理条例》（国发

[1987]3号）、___部《重大医疗过失行为和医疗事故报告制度的规

定》（卫医发[___]6）以及医院内相关规定执行。Ⅲ、Ⅳ级事件属于

自愿报告系统范围，是强制报告系统的补充，具有自愿性、保密性、

非处罚性和公开性的特点。

4、报告程序

主管医护人员或值班人员在发生或发现Ⅰ、Ⅱ级严重不良事件或

情况紧急事件时，应在处理事件的同时先电话上报相关职能部门进行

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处置，同时按医院相关部门对差错、事故报告处理制度的程序进行上

报；当事科室需在24小时内填写《医疗安全（不良）事件报告表》并

提交。Ⅲ、Ⅳ级不良事件报告人在24-72小时内填报《医疗安全（不

良）事件报告表》，并提交相关职能部门。如发生或者发现已导致或

可能导致医疗事故的医疗安全（不良）事件时，医务人员除了立即采

取有效措施，防止损害扩大外，应立即向所在科室负责人报告，科室

负责人应及时电话向医务部、投诉管理办公室报告，科室负责人应及

时电话向医务部、投诉管理办公室或护理等相关职能部门报告，按医

院《医疗纠纷（事故）处理办法》相关规定程序处理。

5、奖罚机制

由各职能部门提出，对主动、及时上报不良事件的人员和科室，

将根据不良事件的具体情况给予免责、减轻处罚或奖励处理；凡发生

严重不良事件但隐瞒不报的科室和个人，一经查实，根据事件具体情

况给予当事科室和个人相应的行政和经济处罚。

2021年医疗安全(不良)事件报告及奖惩制度

一、医疗安全（不良）事件的定义及范围

是指临床诊疗活动中以及医院运行过程中,任何可能影响病人的诊

疗结果、增加病人的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故,以及

影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。具体分

为下述八大事件：

（一）医疗事件主要是指：医疗诊断或治疗失误导致患者出现严

重并发症、非正常死亡、严重功能障碍、住院时间延长或住院费用增

加等事件，包括：误诊误治、麻醉（范本）、手术、导管/介入意外、

其他。

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（二）药品事件主要是指：在管理及调剂药品时出现的不良事件

及严重药物不良反应等事件，包括：药品管理应用、药品调剂分发、

药品不良反应/事件、其他。

（三）护理事件主要是指：病人在住院期间发生的与病人安全相

关的护理意外事件，包括跌倒/坠床、烧烫伤、压疮、误吸、误咽、导

管意外、约束意外、转运意外、输液不良反应、其他。

（四）医学技术检查事件主要是指：在辅助检查过程当中因操作

失误或仪器故障等发生的事件，包括：标本采集、功能检查、医学影

像、放射安全、其他。

（五）输血事件主要是指：在输血过程中因操作或记录及严重输

血不良反应等事