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无菌医疗器械GMP检查方法讲解稿(总汇).pdf

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    无菌医疗器械GMP检查方法讲解稿(总汇稿)

    条款检查内容理解检查方法企业准备

    0401是否建立了与企业方针相适应1、企业方针是否突出质量要求；1、查企业方针中有无质量要求；1、企业方针中有明确的质量要求；

    的质量管理机构。2、质量管理机构是否适应企业方2、查质量管理体系结构图

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