医疗机构中药饮片等级标准 白术（征求意见稿）.docx

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医疗机构中药饮片等级标准白术

1范围

本文件规定了白术和麸炒白术的相关术语和定义，供应及使用现状、等级划分等。

本文件适用于中药饮片白术的生产企业、流通企业及医疗机构采购、验收等的等级评价。

2规范性引用文件

下列文件对本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

《中华人民共和国药典》》(以下简称《中国药典》)《WHO中医药术语国际标准》

【国药联材字(84)第72号文附件】《七十六种药材商品规格标准》SB/T11174.1—2016《中药材商品规格等级第一部分：白术》

T/CACM1021.1-2016《中药材商品规格等级标准编制通则》

T/CACM1361-2021《中药饮片处方用名规范》T/CACM1362-2021《中药饮片临床应用规范》T/CACM1364-2021《中药饮片处方应付规范》T/CACM1365-2021《中药饮片包装规范》

T/CACM1579-2024《医疗机构中药饮片验收规范》

T/HENANPA005-2022《中药饮片采购规范》

T/HENANPA006-2022《中药饮片验收规范》

T/ZJZYC010-2023《中药材产品合规管理规范》

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。3.1

白术AtractylodisMacrocephalaeRhizoma

本品为菊科植物白术AtractylodesmacrocephalaKoidz.的干燥根茎。冬季下部叶枯黄、上部叶变脆时采挖，除去泥沙，烘干或晒干，再除去须根。主产于浙江、河南、河北等地。中药饮片为白术除去杂质，洗净，润透，切厚片，干燥后的饮片。

注：白术主产于浙江杭州、金华、馨安、东阳、新昌、嵊州，以及毗邻的仙居、天台、义乌、奉化、缙云等市的白术称为浙白术；主产于安徽亳州，现周边城市商丘、周口、沈丘

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等的白术称为“亳白术”；主产于皖南山区牯牛降及黄山山脉的祁门山区的野生白术称为“祁白术”。

3.2

麸炒白术FuChaoBaizhu

将蜜炙麸皮撒入热锅内，待冒烟时加入白术片，炒至黄棕色、逸出焦香气，取出，筛去蜜炙麸皮。

注：每100kg白术片，用蜜炙麸皮10kg。3.3

品种Variety

指中药饮片在生产、流通及使用过程中按某种相同特征划分的类别，具有相对的遗传稳定性和生物学及经济学上的一致性。

3.4

等级Grades

在一个规格下，用于区分中药饮片品质的交易品类称谓。注：一般是饮片属性的连续性指标。

3.5

选货Selectedgoods

指经过筛选挑拣，品质等级分明的中药饮片。3.6

统货Gradelessanduniformly-pricedgoods

指同一品种，不再区分规格、等级的中药饮片。3.7

菊花纹JuHuawen

白术横断面裂隙较多，且外圈黄白色，中间颜色较深，形成“菊花纹”。3.8

直径Diameter

指中药饮片横切面上连接边缘上两点，并通过中心最宽处的直线距离，即“最长直径”。3.9

杂质Foreignmatter

药材和饮片中混存的杂质系指下列各类物质：来源与规定相同，但其性状或药用部位与规定不符；来源与规定不同的物质；无机杂质，如砂石、泥块、尘土等。

3.10

药屑Yaoxie

中药本身药用部位的碎末。

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4供应及使用现状

白术为常用的补气药，基源为白术AtractylodesmacrocephalaKoidz.。主产于浙江、安徽、河北等地。白术药材分为野生品和栽培品。野生品种“祁白术”因资源保护，产量较低，故市场供应、临床应用较少。栽培品种“浙白术”、“亳白术”为著名道地药材，是白术中药饮片的主要来源。其中，全省医疗机构供应、临床应用较多的品种为“亳白术”。故本标准等级划分中的中药饮片“白术”是指来源于“亳白术”切制的白术饮片。

麸炒白术是白术常见的炮制品之一，也是《中国药典》（2020年版）唯一记载的白术饮片的炮制品。本标准中“麸炒白术”的等级划分同“白术”。

5等级划分

白术及麸炒白术的等级划分见下表，不同等级图参见附录A

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白术和麸炒白术等级划分表

品种

饮片等级

共同点

区别点

外观

直径

药屑杂质含量

白术

选货

一等

1.本品呈不规则的厚片，片厚2.0-4.0mm。

2.木部具放射状纹理；切面角质样，色较深或有裂隙。

3.气清香，味甘、微辛，嚼之略带黏性。

横面粗糙有裂隙，黄色渐至淡棕黄色，菊花纹明显，棕色点状油室散在，无粉性。

5.0-7.0cm

≤0.5%

二