检测分包控制程序.docx

*******检测服务有限公司

编号：XXXX/CX-06-2023

版次：B/0

检测分包控制程序

日期：2023.11.01

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1.目的

通过对分包实验室的管理控制，确保所有的分包工作由具有能力的实验室来完成，并保证分包实验室的检测结果准确性。

2.适用范围

适用于本公司对检测工作分包的控制。

3.职责

3.1技术负责人负责合格分包实验室的审批；

3.2样品管理员负责检测分包工作的执行；

3.3文件管理员负责相关记录的归档保存。

4.程序

4.1分包范围

公司由于资源、能力、工作量等原因，可将部分检测工作分包给有能力的分包方。技术负责人负责分包工作的评估。公司以下几种情况可分包：

1）未能预料的原因：由于工作量大，检测设备故障，需要更多专业技术或暂时不具备能力。人员和设备等资源情况已处于超负荷状态，无法保证及时出具结果报告的检测项目；

2）持续的原因：公司的长期战略要求，如通过长期分包、代理或特殊协议。

4.2分包实验室的评审和批准

4.2.1公司根据自身业务需要，选择合适的分包实验室进行评估，应优先选择通过实验室认可的实验室，并收集该实验室的认可范围。如该实验室未取得实验室认可，技术负责人应组织人员按照ISO/IEC17025的要求对该实验室进行评审，若符合要求，则批准其为合格分包方，若不符合，则不能成为合格的分包方。评审结果记录在《分包实验室评估表》中。评审内容包括：

1）技术能力：人员、设备、环境、测量溯源性、检测报告等；

2）管理能力：组织、管理体系、实验室认可或其他资质证明等。

4.2.2技术负责人将批准的合格分包实验室列入合格分包实验室名单，建立《合格分包实验室名单》。

4.3分包流程(如图)

4.3.1样品管理员接到客户申请后，应对检测项目进行评审，当发现有需要分包的检测项目，样品管理员应以书面的形式通知客户，并得到客户的书面同意。如客户在测试开始前接受本公司的分包安排，也可认为符合本程序的要求。

4.3.2样品管理员应根据分包检测项目的要求，从《合格分包实验室名单》中选择合适的实验室。若名单中没有合适的合格分包实验室，技术负责人应根据本程序的要求寻找并新建合格的分包实验室。

4.3.3样品管理员与分包实验室商定分包工作的细节，包括检测要求、价格、测试周期、所需填写的表单等，并将样品和填写好的分包实验室的检测申请表邮寄给分包实验室，并登记在《检测分包登记表》上。

4.3.4样品管理员应跟踪分包项目的进程。

4.3.5样品管理员收到分包检测报告后，应交报告编制人员进行数据汇总和报告编写后由报告审核人员进行审核确认。如由分包实验室直接出具正本报告，正本报告须交本公司报告审核人员进行审核无误后再发送给客户。审核确认结果记录在《检测分包登记表》中。若对分包结果有疑义，应与分包实验室进行交涉，以确保结果的准确性。

4.4分包检测结果的报告

4.4.1分包的检测结果应作为原始记录的一部分进行保存。

4.4.2在检测报告上，对于分包的项目应做如下声明：“此检测由已通过能力评估的外部实验室执行”。

4.4.3客户指定的分包方出具的结果，应尽量由分包方单独报告结果，当必须要将结果写入本公司的检测报告中时，应将检测项目明确标识，并作免责声明：“该检测结果由客户指定的分包实验室完成，本公司对检测结果不负责任”。

4.5合格分包实验室的监督

4.5.1本公司应对分包实验室的分包进行监督。

4.5.2技术负责人应定期组织对分包实验室的监督评审，监督频率根据分包检测项目的性质、工作量、分包实验室的服务质量来确定，监督评审应按每年至少一次，两次评审的时间间隔不高于12个月，以评估分包实验室的检测能力是否持续满足程序规定的要求，并记录在《分包实验室评估表》中。

4.5.3若样品管理员或其他人员对分包方的资质或数据产生疑问时，应立即向技术负责人汇报，当发现分包实验室的检测能力或数据确实存在问题时，应暂停其合格分包实验室的资格并通知相关人员。如需恢复某分包实验室的资格，应按照本程序要求重新进行分包方评审，符合要求时方可恢复其资格。

5.相关文件

XXXX/CX-05-2023《要求、标书和合同评审控制程序》

XXXX/CX-32-2023《检测结果报告控制程序》

6.相关记录

XXXX/JL-06-2023-01《合格分包实验室名单》

XXXX/JL-06-2023-02《检测分包登记表》

XXXX/JL-06-2023-03《分包实验室评估表》

--结束--