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编号：XXXX/CX-15-2023

版次：B/0

内部审核程序

日期：2023.11.01

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1.目的

验证本公司管理体系所有规定和要求的适宜性，以及体系运行的可行性及有效性，为改进管理体系及管理评审提供依据。

2.适用范围

适用于对公司管理体系进行的内部审核活动。

3.职责

3.1质量负责人负责组织内部审核活动，编写内审报告；

3.2内审组长负责编制内部审核计划；

3.3内审员负责按审核计划开展内部审核活动，并提交内审记录；

3.4相关人员对内审工作予以配合；

3.5质量负责人负责组织内审纠正和预防措施的实施。

4.程序

4.1内审计划的制定

4.1.1质量负责人编制内审计划，审核范围覆盖公司管理体系所有要素和所有检测活动，每年至少一次。

4.1.2有以下情况出现，公司可进行附加审核：

1）组织机构、管理体系发生重大变化；

2）出现重大质量事故，或客户对某一环节连续投诉；

3）发生严重不符合检测工作或偏离公司的政策、程序时；

4）法律、法规、技术标准/规范/规程及其他外部要求的变化；

5）在接受外部审核之前。

4.1.3内审计划包括审核范围、依据、内容、审核时间等。

4.2审核组的构成

4.2.1质量负责人在审核前选择合适的内审员组成内审组，通常情况下由质量负责人担任内审组长。内审员应具备以下资格或素质：

1)参加合法机构组织的内审员培训，执有内部审核员证书；

2)具备实验室管理或检测工作经验；

3)熟悉实验室工作流程；

4)为人公正，处事客观，尊重他人，善于听取他人的意见；

5)具备独立工作的能力。

4.2.2在资源允许的情况下，内审员应独立于受审核部门或受审核活动。

4.3内审准备工作

4.3.1内审组长组织审核组成员编制本次《内部审核实施计划》，经质量负责人批准；当质量负责人担任内审组长时，由总经理直接批准。《内部审核实施计划》内容包括：审核目的、范围、依据；审核组成员及分工；审核日程安排等。

根据内审计划的分工，内审员查阅相关的管理体系文件（质量手册、程序文件等），编制《内审检查表》，内容一般包括：审核的项目，审核内容或需寻找的证据、审核的方法和/或抽查证据的数量等。

4.3.2内审实施计划一般由内审组长应提前一周发放给内审员和各部门。

4.3.3内审员接到内审实施计划后，应根据准则要求编制检查表。检查表经内审组长同意后实施。

4.4内审实施

4.4.1首次会议

4.4.1.1参加首次会议人员：审核组全体成员、高层管理者（必要时）、受审核部门代表及主要工作人员。临时附加内审可简化程序，以审核通知形式替代首次会议。

4.4.1.2首次会议由内审组长主持，内容包括：人员介绍、申明审核目的和范围、审核计划确认、介绍审核的原则、采用的方法和程序及其他需要说明或澄清的有关问题等。由指定人员进行会议记录，参加会议人员签到。

4.4.2现场审核

4.4.2.1内审员按《内审检查表》进行审核，审核的方式有：与受审核方人员面谈、查阅文件和记录、现场检查和核对、对实际获得和结果的验证等。

4.4.2.2内审员在提问、验证、观察过程中，应做好现场记录，内容包括：文件名称、样品标识、证书或报告编号、设备编号、原始记录编号、委托编号、陈述人姓名、职位及工作岗位等

4.4.2.3内审员根据现场审核得到的审核结果，对于不符合项，应与受审部门及时沟通，保证受审方充分理解，确定后再将不符合填写到《不符合及纠正措施记录》中。

4.4.3内审小组内部沟通

内审组长主持整理、汇总审核结果，准备在末次会上报告。

4.4.4末次会议

末次会议由质量负责人、内审组、受审核部门负责人等参加，内审组长将审核结果在会上报告，就审核结果交换意见，达成共识。由指定人员进行会议记录，参加会议人员签到。

4.5内部审核报告

每次内审结束，内审员应将检查表，不符合项交给内审组长，内审组长总结审核工作，提交给质量负责人，质量负责人编写《内部审核报告》，内容主要包括审核的结论和不符合项。内审报告经公司总经理批准后，发至有关部门。一般情况下，内审报告应包括：

1）审核的目的和范围；

2）审核依据；

3）审核人员；

4）审核日期；

5）质量体系运行状况评价；

6）存在的主要问题分析；

7）上次审核后纠正措施的实施效果；

4.6纠正措施

4.6.1对于内审中的不符合项，相关部门要在一周内制定纠正措施和完成期限，并由质量负责人批准。当截止措施实施完成时，内审员（一般为原内审员）对完成情况进行跟踪验证，并记录验证情况。

4.6.2对不符合项不作反应，或到期未完成纠正或纠正措施的部门