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编号：XXXX/CX-26-2023

版次：B/0

期间核查控制程序

日期：2023.11.01

页码：PAGE3/NUMPAGES3

1.目的

为维护仪器设备、标准物质在两次检定周期内处于可靠的状态，确保检测结果的质量，对仪器设备、标准物质实施期间核查，特制定本程序。

2.适用范围

适用于公司检测仪器设备、标准物质的期间核查活动。

3.职责

3.1技术负责人负责制订仪器设备期间核查计划，组织编制期间核查作业指导书；

3.2总经理负责期间核查计划的审批；

3.3各检测人员负责期间核查实施，对核查结果进行确认。

4.程序

4.1核查计划

为能有针对性的开展期间核查活动，技术负责人每年应制定期间核查作业计划交总经理审批，其计划的内容可包括：期间核查日期（一般情况下两次校准时间中间至少一次）；需进行核查的仪器设备、标准物质。

4.2核查对象

4.2.1并不是所有设备、标准物质均需要进行期间核查。判断设备是否需要期间核查至少需考虑以下因素：

4.2.1.1设备的校准周期；

4.2.1.2历次校准结果；

4.2.1.3当对质量控制结果数据进行统计发现不利趋势时；

4.2.1.4使用频率高、漂移性较大的仪器设备、标准物质；

4.2.1.5仪器设备、标准物质在使用中，有可疑现象出现；

4.2.1.6设备维护情况；

4.2.1.7设备操作人员及环境的变化；

4.2.1.8设备使用范围的变化；

4.2.1.9经常携带到现场检测的仪器设备。

4.3核查方法

4.3.1仪器设备的核查方法一般使用以下方法进行核查：

1）使用有证标准物质进行验证；

2）采用同等精度的仪器设备进行比对；

3）稳定性好、灵敏度高的试样在不同时期不同地点进行多次重复检测。

4.3.2标准物质一般从标准物质的外观、储存条件、性状等方面进行核查。

4.4核查规程

实施期间核查前，应针对不同的仪器设备和标准物质，编制相应的期间核查作业指导书，内容包括：

4.4.1仪器设备、标准物质名称、型号；

4.4.2选用的核查方法；

4.4.3根据核查方法确定核查标准；

4.4.4选择检测点及确定检测限；

4.4.5明确期间核查判定准则，进行结果分析；

4.4.6规定核查设施环境条件、相关记录及数据处理方法。

4.5期间核查作业指导书的制定、审核和批准

4.5.1技术负责人组织检测人员根据核查方案制定相应设备和标准物质期间核查的具体作业指导书。

4.5.2作业指导书经技术负责人批准后，付诸实施。

4.6期间核查的实施

4.6.1检测人员根据具体期间核查作业指导书进行设备和标准物质的期间核查，并做好核查记录；公司派出的工地检测部接到公司发出的通知后，按方案开展期间核查并将记录结果送公司存档。

4.6.2检测员对各自使用的仪器设备的核查结果进行分析，由技术负责人对核查结果进行确认。

4.7纠正措施

当期间核查过程出现某仪器设备和标准物质核查判定不合格时，技术负责人应组织相关人员按照《不符合检测工作控制程序》的要求，分析原因，及时采取纠正措施。

5．相关文件

XXXX/CX-11-2023《不符合检测工作控制程序》

XXXX/CX-12-2023《纠正措施、预防措施、持续改进程序》

XXXX/CX-25-2023《检测设备控制程序》

6．相关记录

XXXX/JL-26-2023-01《年度标准物质检定/校准计划》

XXXX/JL-26-2023-02《仪器设备期间核查记录》

XXXX/JL-25-2023-06《年度仪器设备检定/校准计划》

--结束--