双黄连注射液除热原(细菌内毒素)生产工艺研究的开题报告.pdfVIP

双黄连注射液除热原(细菌内毒素)生产工艺研究的开

题报告

【摘要】

双黄连注射液是一种常用于治疗热性疾病的中药制剂，其主要作用

是清热解毒。该注射液中的重要成分是除热原，是一种从黄芩草根中提

取的化合物，具有显著的抗细菌内毒素的作用。本文主要围绕除热原生

产工艺进行研究，以提高除热原的产量和纯度，为双黄连注射液的制备

提供有力支撑。

【关键词】双黄连注射液；除热原；细菌内毒素；生产工艺

【研究背景】

随着现代医学技术的飞速发展，中药制剂在临床应用中越发受到关

注和重视。双黄连注射液是一种常用于治疗急性发热性疾病和感染的中

药制剂，其作用机制是通过清热解毒、抗菌消炎等多种途径发挥药效。

其中的除热原是一种以黄芩草根为主要原料提取的生物碱，是双黄连注

射液的主要活性成分之一。目前，除热原的生产工艺还存在着一些不足，

例如产量低、质量不稳定等问题，需要进一步研究和优化。

【研究目的】

本研究旨在探讨除热原的生产工艺，以提高其产量和纯度，为双黄

连注射液的制备提供有力支撑。

【研究内容】

1.筛选和配伍原料，建立优化的提取工艺

选择优质的黄芩草根作为除热原的原料，通过水浸提、醇沉、分离

纯化等工艺步骤，建立适合该化合物提取的工艺流程，并对工艺参数进

行优化。

2.研究除热原的结构和性质

采用质谱、核磁共振等技术手段，深入探究除热原的结构和性质，

为该化合物的产量和质量控制提供科学依据。

3.制定一套标准化的质量控制方法

根据除热原的特点，制定一套适用于该化合物的质量控制方法，包

括理化性质、含量测定、纯度检测等。

【研究意义和价值】

本研究在优化除热原生产工艺的基础上，为双黄连注射液的制备提

供可靠的技术支撑，同时也为其他热性疾病的治疗提供了新的思路和方

法。此外，研究结果还有助于推动中药制剂产业的可持续发展，提升我

国中药制药技术的水平和竞争力。