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纯化水制备输送、清洗操作规程

编写/修订人年月日部门/姓名

第一审核人年月日部门/姓名

第二审核人/日期年月日部门/姓名

批准人/日期年月日部门/姓名

执行日期2013年01月01日颁发部门

分发部门签收/日期：

一、目的：

建立纯化水制备输送、清洗操作规程，满足生产需要并符合GMP规范要求，确保为生产提

供性能稳定、质量合格的纯化水。

二、范围：

适用于本公司采用二级反渗透纯化水机组制备和输送系统的操作和清洁。

三、职责：

1、生产部：制水岗位人员负责本规程的实施，车间主任监督检查；

2、品质部:QA按本规程进行监督和检查。

3、设备部：设备员负责维修；

四、内容：

1、运行前检查:

1.1检查原水单元、预处理单元、反渗透单元等是否正常、完好；

1.2检查各仪器仪表、流量计等是否正常；

1.3检查生产场所是否整洁。

2、纯化水系统运行的操作:

注：逆时针旋转90度为开启管路阀门，顺时针旋转90度为关闭管路阀门。

2.1原水单元的操作：

2.1.1开启原水管阀门、原水箱出水阀门。

2.2预处理单元(多介质过滤器、活性炭过滤器)的操作：

2.2.1多介质过滤器的反冲洗：

2.2.1.1关闭预处理单元的产水阀门，关闭上进水阀门，开启下进水阀门，开启上出水

阀门，关闭下出水阀门，开启排水阀门，关闭活性炭过滤器上进水阀门和下进水阀门。

2.2.1.2启用控制箱原水泵开关，对多介质过滤器反冲洗10分钟。

2.2.2多介质过滤器的正冲洗：开启上进水阀门，关闭下进水阀门，关闭上出水阀门，

开启下出水阀门，正冲洗10分钟，关闭排水阀门。

2.2.3活性炭过滤器的反冲洗：关闭上进水阀门，开启下进水阀门，关闭下出水阀门，

开启上出水阀门，开启排水阀门，反冲洗10分钟。

2.2.4活性炭过滤器的正冲洗：开启上进水阀门，关闭下进水阀门，关闭上出水阀门，

开启下出水阀门，正冲洗10分钟，关闭排水阀门，开启预处理产水阀门，进入RO(反渗透)

产水程序。

2.2.5在阻垢剂加药箱中加入约20L的1%MDC150阻垢剂(0.2kgMDC150)，启动加药泵。

2.3RO(反渗透)产水的操作：

2.3.1一级RO(反渗透)开机：

2.3.1.1依次打开下列阀门：进水阀，一级浓水阀，一级淡水阀，一级高压泵加流阀。

2.3.1.2启用控制箱一级高压泵开关。

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2.3.2二级RO(反渗透)开机：

2.3.2.1在氢氧化钠加药箱中加入约25L的2%氢氧化钠溶液(500gNaOH)。

2.3.2.2一级反渗透开机约30分钟后，二级反渗透可以开机，同时启动氢氧化钠加药泵，

向二级渗透泵入溶液，调节溶液的PH，使二级反渗透进水PH为7左右。

2.3.2.3依次打开下列阀门：二级浓水阀，二级纯水阀，二级高压泵加流阀和二级浓水回

收阀，以及纯水排放阀。

2.3.2.4开启二级高压泵，调整各浓、淡水阀，使淡水水量稳定在设计流量左右。

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2.3.2.5当纯水在线电导(二级电导率)指示小于3.6us·cm(10℃)时，关闭纯水排放阀，

将纯水接入纯水箱中。

2.3.2.6若二级浓水流量加上纯水产量大于一级淡水产量，可适当调低二级泵压，反之若

二者之和小于一级淡水产量，则适当调高二级泵压。

2.3.2.7两级反渗透开机完成后，进入纯化水储罐操作程序。

2.4纯化水储罐的操作：

2.4.1二级淡水进入储罐，当纯化水储罐液位处于罐体的低位，控制箱上低位指示灯灭

时，打开储罐送水阀，打开回水阀，启动紫外灭菌灯，启动纯化