公司医疗器械管理制度(全文完整版).pdfVIP

公司医疗器械管理制度(全文完整版)--第1页

公司医疗器械管理制度(全文完整版)

公司医疗器械管理制度

第一章总则

第一条为了规范公司医疗器械的管理工作，保障员工使用医疗

器械的安全性和有效性，提高医疗器械管理水平，制定本管理制度。

第二条公司医疗器械管理制度适用于公司内部所有涉及医疗器

械使用、采购、维护、检验等相关管理的部门和人员。

第三条公司医疗器械管理遵循“安全第一、质量第一、科学管

理”的原则，严格按照医疗器械管理法规的要求进行操作。

第二章医疗器械采购

第四条公司医疗器械采购应按照国家相关法律法规的规定进行，

确保采购的医疗器械具备合法的注册证和生产许可证。

第五条医疗器械采购应由专门的采购部门负责，采购人员应具

备相关的医疗器械知识和经验。

第六条采购人员应根据实际需要编制医疗器械采购计划，确定

采购数量、规格、型号、品牌等具体要求。

第七条医疗器械采购应严格按照采购程序进行，包括需求确认、

供应商选择、合同签订、验收等环节。

公司医疗器械管理制度(全文完整版)--第1页

公司医疗器械管理制度(全文完整版)--第2页

第八条采购的医疗器械应进行验收，验收合格的方可入库使用，

不合格的应及时退货或报废处理。

第三章医疗器械库存管理

第九条公司应建立医疗器械库房，确保医疗器械的存储环境符

合要求，保持干燥、通风、防潮等条件。

第十条库房管理员应定期检查库存数量和品质，及时报告上级

进行补充或更新。

第十一条出库医疗器械应有相应的领用手续，包括领用人员的

申请、审批等，确保使用合理、安全。

第十二条医疗器械库存管理应做好台账记录，包括入库、出库、

损耗等情况，并定期进行盘点核对。

第四章医疗器械使用管理

第十三条公司内部所有涉及医疗器械使用的人员必须具备相关

的资质和培训合格证书，并按照操作规程进行操作。

第十四条医疗器械使用前应进行检查，确保器械完好无损，正

常运行，并保持清洁、无菌状态。

第十五条使用医疗器械时应严格按照使用说明书进行操作，不

得超出规定的使用范围和条件。

公司医疗器械管理制度(全文完整版)--第2页

公司医疗器械管理制度(全文完整版)--第3页

第十六条使用医疗器械过程中发现异常情况应及时报告上级，

并采取措施进行处理，确保使用安全。

第十七条医疗器械使用后应及时进行清洁、消毒和维护，保证

下次使用时的安全与有效性。

第五章医疗器械维护与保养

第十八条医疗器械的维护与保养应按照使用说明书和相关要求

进行，包括定期检查、清洁、润滑、校准等。

第十九条维修检测人员应具备相关的技术资质和经验，按照维

修检测要求进行操作，维修记录应详细。

第二十条医疗器械维修应委托具备相应资质的维修单位进行，

需出具维修报告和维修记录。

第二十一条维修后的医疗器械应经过严格的验收，验收合格的

方可重新投入使用。

第六章医疗器械报废处理

第二十二条医疗器械到达使用寿命、丧失使用价值或者有安全

隐患的，应及时报废处理，不能再继续使用。

第二十三条医疗器械报废应经过审批程序，包括报废申请、审

批、验收等，确保处理合规、安全。

第七章附件清单

公司医疗器械