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实验用猪管理规范

范围

本文件规定了实验用猪的生产和开展动物实验的总体要求、设施与环境、实验用猪质量管理、动物实验管理、动物运输以及废弃物处理等管理要求。

本文件适用于实验用猪的生产和使用管理。

规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB14925实验动物环境及设施

GB/T27416实验动物机构质量和能力的通用要求

GB/T34791实验动物质量控制要求

GB/Z34792实验动物引种技术规程

GB/T35823实验动物动物实验通用要求

GB/T35892实验动物福利伦理审查指南

GB/T39235猪营养需要量

GB/T39760实验动物安乐死指南

GB/T39915动物饲养场防疫准则

NY/T541兽医诊断样品采集、保存与运输技术规范

NY/T3189猪饲养场兽医卫生规范

RB/T061实验动物安乐死技术规范

DB44/TXXXX实验用羊管理规范

术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

实验用猪experimentalpig

用于科学研究、教学、检验检测以及其他科学实验的猪。

实验用猪生产设施breedingfacilityforexperimentalpig

用于实验用猪生产的建筑物和设备的总和。

实验用猪实验设施experimentalfacilityforexperimentalpig

以研究、试验、教学、生物制品和药品及相关产品生产、检验检测等为目的而进行实验用猪试验的建筑物和设备的总和。

普通环境conventionalenvironment

通过人工控制，满足普通级实验动物生产或使用要求的各种因素总和。

[来源：GB14925—2023，3.4]

屏障环境barrierenvironment

满足无特定病原体（specificpathogenfree，SPF）级实验动物生产或使用要求的各种因素总和。

[来源：GB14925—2023，3.5]

隔离环境isolationenvironment

满足无菌（germfree）级实验动物生产或使用要求的各种因素综合。

[来源：GB14925—2023，3.6]

普通级实验用猪conventional（CV）experimentalpig

普通实验用猪

不携带所规定的对动物和（或）人健康造成严重危害的人兽共患病原体和动物烈性传染病病原体的实验用猪。

无特定病原体级实验用猪specificpathogenfree（SPF）experimentalpig

无特定病原体实验用猪

SPF实验用猪

除普通级实验用猪应排除的病原体外，不携带对动物健康危害大和（或）对科学研究干扰大的病原体的实验用猪。

无菌级实验用猪germfree（GF）experimentalpig

无菌实验用猪

动物体内无可检出任何生命体的实验用猪。

总体要求

基本要求

实验用猪生产设施应取得《动物防疫条件合格证》。

实验用猪生产区与畜牧养殖区应相互独立或隔离，并做好实验用猪生产繁殖记录，保障遗传背景明确。

实验用猪生产引种按照GB/Z34792的规定执行。选择行业认可的种子中心或种源基地进行引种。

生产实验用猪按照引进猪的品种要求设立猪群结构、饲养密度，开展种公猪、种母猪、仔猪、育成猪的饲养管理。

用于开展动物实验的猪应来源于培育和饲养的动物群体，保障动物质量，防止人兽共患病。

实验用猪的兽医卫生、饲养管理按照NY/T3189执行。

实验用猪的营养需要量按照GB/T39235规定执行。饲料在产品保质期内使用，应清洁干净、新鲜、无杂质、无异味、无霉变、无发酵、无虫蛀及鼠咬。饲喂期间，可适当补青绿饲料并对青绿饲料进行质量控制。

动物饮水应符合GB14925饮水的要求。

实验用猪的防疫应符合GB/T39915规定。

进入屏障环境和隔离环境的饲料、垫料、饮水等应经消毒灭菌处理。

人员

人员应符合GB/T27416和GB/T34791规定。

管理体系文件

机构宜按照GB/T27416规定建立管理体系文件。

设施与环境

总体要求

实验用猪的环境分类、环境指标、工艺布局、设施按照GB14925执行。

笼具围栏

笼具围栏应符合实验用猪的生理、健康及福利要求，满足GB14925笼具的要求。

实验用猪笼具围栏尺寸应符合GB14925猪所需居所最小空间要求（单养时），群养实验