检验科CNAS-CL022023新版准则内审员考试试题.docx

检验科CNAS-CL02:2023新版准则内审员考试试题

1、依据ISO15189实验室必须设立的职位是（）[单选题]

A、质量负责人(正确答案)

B、财务负责人

C、人事负责人

D、关键岗位代理人

2、我国用于实验室认可准则CNAS-CL02:2023等同于（）[单选题]

A、ISO15189:2022(正确答案)

B、ISO15189:2012

C、ISO15190

D、ISO17025

3、下列哪项属于授权签字人职责（）[单选题]

A、具备中级以上职称，拥有认可委确认的资格，对授予专业领域检验结果的完整性和准确性负责(正确答案)

B、监督环境有无记录，内务管理是否符合要求

C、负责新开展项目评估

D、协助科主任维持质量管理体系的运行

4、新版质量管理体系哪项（）非必须[单选题]

A、程序文件

B、标准操作规程

C、质量手册(正确答案)

D、采集手册

5、关于文件控制内容错误的是（）[单选题]

A、实验室质量管理体系文件分为内部受控文件和外部受控文件

B、所有受控文件应有备份，必有明确规定的保存期限

C、无效或已经废止的文件应立即撤离使用场所防止误用

D、所有质量管理体系内的文件均应有唯一性标识，仪器设备的简易操作卡除外(正确答案)

6、实验室中记录一般分为质量记录和技术记录，以下哪项不属于技术记录（）[单选题]

A、实验原始记录

B、操作规程

C、仪器维护保养记录

D、咨询服务(正确答案)

7、针对不符合项的描述与操作不准确的是（）[单选题]

A、不符合项的分类分为体系性不符合、实施性不符合、效果性不符合

B、当发生不符合时，需指定人员负责解决

C、文件有规定，实施也进行了，但是效果不尽人意，那是属于实施性不符合(正确答案)

D、如果不符合的结果已发布，实验室应评估是否回收报告，并通知相关人员

8、对于内部审核错误的描述是（）[单选题]

A、内审基本原则：正规性、独立性、公正性、改进性

B、内审员必须要求一定的学历和工作经验，了解准则的要求

C、体系运行初期，内审6个月1次，之后可根据体系运行状况适当延长周期，但12个月必须完成1次

D、管理评审中可不包括内审内容(正确答案)

9、下列哪项不属于服务协议内容（）[单选题]

A、检验申请单

B、采集手册

C、检验周期

D、危急值及临床决定限

E、质量控制(正确答案)

10、有关投诉叙述错误的是（）[单选题]

A、投诉一般分为有效投诉和无效投诉

B、有效投诉受理后，一般3天内需要给投诉人回复

C、科室所有人均有接受投诉和转达投诉的义务和责任

D、所有投诉的受理资料应整理归档

E、由于仪器故障导致的报告延时，所引起的投诉为无效投诉(正确答案)

11、有关记录描述错误的是（）[单选题]

A、所有记录均应由专业主管一人填写(正确答案)

B、质量记录和技术记录均要遵循文件唯一性标识原则

C、记录应及时填写

D、当记录需要修改时，采用科室统一规定的修改方式，一般采用杠改的方式，还需记录修改的时间及人员信息

E、科室所有人员对科室各类的记录应保密，未经许可，严禁借阅和复印

12、关于仪器设备管理不正确的是（）[单选题]

A、仪器设备经过校准、检定、验证合格、功能正常用绿色标签

B、实验室主任对重要仪器的使用人员进行授权，并指定仪器设备负责人

C、仪器设备经检查合格，有部分缺陷，但不影响检测所需某些功能，该功能经过检定、校准和质控合格，则可以以绿色标签表示其状态(正确答案)

D、实验室仪器设备均应有唯一性标识，并张贴在仪器醒目处

13、新进员工在最初几个月至少接受多少次能力评估[单选题]

A、3个月1次

B、3个月2次

C、6个月1次

D、6个月2次(正确答案)

14、对于医患满意度调查，实验室规定是多久调查一次（）[单选题]

A、3个月1次

B、6个月1次(正确答案)

C、2个月1次

D、4个月1次

15、以下哪项不是检验前过程的质量指标（）[单选题]

A、检验报告不正确率(正确答案)

B、标本凝集率

C、血培养污染率

D、标本类型错误率

E、容器错误率

16、若两个实验室使用相同的检测系统，生物参考区间转移的小样本验证的所需标本数（）[单选题]

A、120例

B、60例

C、40例

D、20例(正确答案)

17、实验室实行的每月一次的质量监督属于（）[单选题]

A、动态质量监督

B、静态质量监督(正确答案)

C、过程监督

D、第二方监督

18、实验室内部比对，优先使用（）类型的标本[单选题]

A、患者样品(正确答案)

B、室内质控品

C、EQA样品

D、标准物质

19、医学实验室通常使用的测量不确定度评定方法为（）[单选题]

A、自上而下(正确答案)

B、自下而上

C、A类评