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管式离心机标准操作及维修保养规程

编号

SOP20320023

版本

2

页

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编制

日期

替代

∕

审定

日期

颁发

生产管理部

批准

日期

生效

2023年1月20日

发放

口服液车间、配制工序人员、质量保障部、工程设备部

依据：《GMP》与药品生产质量管理的要求

目的：规范管式离心机标准操作及维修保养规程

范围：管式离心机标准操作及维护保养

1、参数

1.1设计：转速16300转/分分离因素15620通过能力1200L/h

1.2实际：转速16300转/分分离因素15620通过能力1200L/h（最小号喷嘴）

2、检查准备

2.1加注润滑油

2.2检查传动销与橡胶缓冲器接触情况。

2.3检查螺套是否将液盘及液盘盖紧压机身上。

3、操作

3.1操作

a.根据工艺要求，选择合适的药液进料嘴。

b.打开电源开关，启动离心机，检查电机是否有异常噪音，转鼓是否有异常摆动，否

则立即停机处理后在开机。

c.电机起动后，待转鼓达到转速（2分钟）后，打开进入阀离心。

d.离心结束后，停机关闭电源，进行清场。

3.2异常情况处理

a.离心机在运行过程中，若停电或设备出现故障应关闭电源，清洗离心机转鼓，待正

常后，从新投入使用。

3.3注意事项

a.若离心机使用时间较