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经痛灵冲剂防治寒凝血瘀痛经的实验研究的开题报告

开题报告

一、研究背景

月经不调、痛经是女性常见疾病之一，据统计，约有60%的女性每月都需要忍

受不同程度的痛经，常常影响到生活和学习。现代医学认为，痛经是由子宫收缩和缺

血引起的，其症状表现为下腹部剧烈疼痛、腰酸背痛、腹泻甚至呕吐等。治疗痛经的

方法有很多，其中中成药被广泛应用。然而，传统中药方剂的疗效和安全性一直备受

争议，加上不同病人对同种药方剂的反应可能会不同，因此如何提高中成药方剂的疗

效和安全性显得格外重要。

经痛灵冲剂是一种中成药，由blackwells公司生产，是治疗痛经的一种有效药品，

其主要成分有大黄、桃仁、川芎、当归等，这些成分有活血化瘀、通经止痛等功效。

然而，经痛灵冲剂可能会有一定的不良反应，，因此需要加以改进提高其疗效和安全

性。

二、研究目的

本研究旨在探讨经痛灵冲剂在防治寒凝血瘀痛经方面的效果，评估其安全性，并

寻求改进方案。

三、研究内容和方法

1.研究内容

本研究将探讨经痛灵冲剂对寒凝血瘀痛经的有效性以及其安全性，以探究经痛灵

冲剂在治疗痛经方面的优缺点，以期能提供临床更为准确有效的治疗方案。

2.研究方法

2.1实验设计

本研究将采用随机、双盲、安慰剂对照的临床试验设计，共分为经痛灵冲剂组、

安慰剂组两组，分别以经痛灵冲剂和安慰剂进行干预。并据此观察两组患者的临床疗

效、不良反应等，以期评估经痛灵冲剂在防治寒凝血瘀痛经方面的疗效和安全性。

2.2实验对象

本研究将招募100名年龄在15-40岁，经期持续时间在3-7天的女性，诊断为寒

凝血瘀痛经，无严重心血管、肝肾等系统疾病史的患者。

2.3实验操作

本研究将采用每天三次，每次一包的经痛灵冲剂或安慰剂进行干预，每组50名

患者。分别持续治疗3个月，并在治疗期间记录治疗效果、剂量、不良反应等。

2.4实验指标

2.4.1主要指标

(1)经痛评分

(2)疗效评价

2.4.2次要指标

(1)治愈率

(2)不良反应率

2.5数据处理和统计

采集的数据将被录入Excel中，并用SPSS22.0进行统计分析，使用t检验和χ2

检验比较两组数据之间的差异。

四、研究意义

通过本研究，将为经痛灵冲剂在防治寒凝血瘀痛经方面的临床应用提供更加科学

准确的理论依据，同时也将为中成药方剂的安全性和疗效的提高提供可参考的研究思

路。