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康哲药业
港股公司简评报告
风患者,缩小皮损面积,恢复肤色,且不良反应大部分均为1级或2级,未发生导致停药或退出的不良事
件(AE),未发生研究药物相关的严重不良事件(SAE)。
白癜风患者基数大,国内针对性药物有所缺失
白癜风是一种慢性自身免疫性疾病,其特征是皮肤色素脱失,发病原因为产生色素的黑素细胞的缺失。
据估算,中国白癜风患者约1400万,东南亚11国650万患者,其中约85%为非节段型白癜风。外用皮质
类固醇(TCS)及钙调神经磷酸酶抑制剂(CI)均为非节段型白癜风的标签外用药,但现有外用药物疗法有
长期用药的不良反应或疗效有限的临床痛点。国内目前常用于白癜风治疗的化学药物均尚未获批白癜风适
应症,如外用免疫抑制剂他克莫司软膏(适应症为特应性皮炎)、糖皮质激素地塞米松乳膏(适应症为神经性
皮炎)、卡泊三醇软膏(适应症为寻常型银屑病)等,缺少针对白癜风适应症的外用药物获批上市。公司芦可
替尼乳膏的上市能够填补国内白癜风市场空白。
表1:白癜风研发进展(上市及III期)
疗效数据
境外研发内地研发
药品成分主要研发机构靶点适应症数据临
状态状态试验药物试验结果
床阶段
中国真
实世界芦可替尼乳膏积极结果
IncyteCorporation,JAK1非节段型白癜研究
芦可替尼批准上市上市申请
康哲药业JAK2风/白癜风试验组:芦可替尼
F-VASI(≥75%improvement):29.9%VS12.9%
III期乳膏
F-VASI(≥90%improvement):15.4%VS1.9%
对照组:Vehicle
二甲聚硅氧AppliedBiology,
-白癜风批准上市-///
烷JupiterWellness
甲氧沙林BauschHealth-白癜风批准上市-///
试验
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