阿莫罗芬药品详细说明.docxVIP

【药名】阿莫罗芬

【英文名】Amorolfine

【别名】阿莫洛芬、Loceryl。

【剂型】溶液剂：2%，5%，每瓶20ml。

【药理作用】本品属吗啉衍生物，为局部新型的抗真菌药物，其作用是抑制真菌细胞壁麦角固醇生物合成途径的各步酶反应，抑制真菌的生存，高浓度可杀灭真菌。本品可向甲板扩散，保持持久的抗菌作用，1次给药后在皮肤上可保持杀菌作用3天，一周应用1次，在甲板上可保持2周的抗菌活性。阿莫罗芬对皮肤真菌、新型隐球菌、酵母菌、二形真菌和念珠菌属菌株均有效。

【药动学】局部应用时阿莫罗芬霜剂有4%～10%被吸收入血，血药浓度小于0.5ng/ml。阿莫罗芬在皮肤保持的时间至少24h。经皮肤吸收的阿莫罗芬主要由尿排出，在粪便中出现的量较少。

【适应证】对阴道白色念珠菌病、甲癣及各种皮肤真菌病都显示出很高活性，但对器官真菌无作用。

【禁忌证】1.对本品过敏者禁用。2.儿童、妊娠及哺乳妇女禁用。【注意事项】使用时避免与眼、耳、口腔黏膜接触。

【不良反应】不良反应的发生率为1.1%，主要为轻微、一过性和局部影响如赤热、瘙痒或刺痛。

【用法用量】外用：用于甲癣，涂敷患部，每周1～2次，成人每天涂于手足指(趾)甲，必须连续治疗，不得中断，直到指甲重新生长出来并完全治愈。一般所需时间，手指甲真菌感染为6个月，脚趾甲真菌感染为9～12个月。用于其他表浅性真菌感染，每天1次，连续1～2个月。

【药物相互作用】(尚不明确)

【专家点评】本品对阴道白色念珠菌病、甲癣及各种皮肤真菌病都显示出很高活性，但对器官真菌无作用。国外报道，对80例阴道念珠菌病患者分别给本品10mg、25mg或100mg阴道栓，有效率为88%～90%，剂量间无明显差异，无不良反应。155例甲癣患者分别涂用本品2%或5%指甲油状制剂进行随机、双盲临床试验，3个月后5%指甲油的真菌治愈率、复发率、失败率分别为66%、14%和18%，2%指甲油分别为47%、10%和24%，仅3例出现局部不良反应。另一报道，613例甲癣

患者应用本品2%～5%油剂治疗，每周1～2次，连续6个月。结果对趾甲癣者的有效率为70%，对指甲癣者的有效率为80%。735例皮肤真菌患者分别涂用本品0.125%、0.25%或0.5%霜剂，每天1次，连续6周，临床治愈率分别为80%、76%和84%。