阿莫西林 克拉维酸钾药品详细说明.docxVIP

【药名】阿莫西林/克拉维酸钾

【英文名】Amoxicillin/PotassiumClavulanate

【别名】阿莫克拉、阿莫维酸钾、阿莫西林-克拉维酸钾、阿莫西林棒酸盐、阿莫西林-克拉维酸钾联合制剂、安克、安美汀、安灭菌、安灭菌(5∶1灭菌)、安奇、奥格门汀、棒酸钾、羟氨苄青霉素/克拉维酸钾、阿棒、沃格孟汀。

【剂型】1.片剂:375mg(阿莫西林250mg，克拉维酸125mg)，625mg(阿莫西林500mg，克拉维酸125mg)，1000mg(阿莫西林875mg，克拉维酸125mg)；2.混悬液:156.25mg(5ml)(阿莫西林125mg，克拉维酸31.25mg)，312.5mg(5ml)(阿莫西林250mg，克拉维酸62.5mg)；3.小儿用混悬液:每5ml含羟氨苄青霉素三水化合物125mg，克拉维酸钾31mg；4.注射剂(粉):600mg。

【药理作用】阿莫西林-克拉维酸钾为阿莫西林与克拉维酸钾组成的复方制剂。阿莫西林为半合成的广谱青霉素，属氨基青霉素类。抗菌作用机制与青霉素相同，通过与细菌青霉素结合蛋白(PBPs)结合，干扰细菌细胞壁的合成而起抗菌作用。其特点是广谱，不耐青霉素酶。阿莫西林-克拉维酸钾对需氧粪链球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、草绿色链球菌、金黄色葡萄球菌(耐甲氧西林葡萄球菌除外)、棒状杆菌属、炭疽杆菌、单核细胞增多性李斯特菌、厌氧性梭状芽胞杆菌属、消化球菌属、消化链球菌属等革兰阳性菌及流感杆菌、大肠杆菌、奇异变形杆菌、普通变形杆菌、克雷白菌属、沙门菌属、志贺菌属、百日咳杆菌、布鲁菌、淋球菌、脑膜炎双球菌、霍乱弧菌、败血性巴斯德菌、厌氧性拟杆菌等革兰阴性菌均有良好的抗菌作用。此外，本药对某些产β-内酰胺酶的肠杆菌属细菌、流感杆菌、卡他莫拉菌、脆弱拟杆菌等也有较好抗菌活性。阿莫西林-克拉维酸钾对高度耐药的肠杆菌属、铜绿假单胞菌及高度耐药MRSA无抗菌活性。

【药动学】阿莫西林-克拉维酸钾对胃酸稳定，口服吸收良好，生物利用度分别为97%和75%。空腹口服本药375mg(阿莫西林250mg，克拉维酸125mg)，阿莫西林于1.5h后达血药浓度峰值，约为5.6mg/L，血清半衰期约为1h，8h尿排出率为50%～78%。克拉维酸于1h达血药浓度峰值，约为3.4mg/L；蛋白结合率为22%~30%，血清半衰期为0.76～1.4h，8h尿排出率为46%。

【适应证】适用于治疗对本药敏感但对阿莫西林、氨苄西林或第一代头孢菌素耐药的产酶耐药菌引起的下列感染:1.上呼吸道感染，如扁桃体炎、中耳炎、鼻窦

炎。2.下呼吸道感染，如急性支气管炎及慢性支气管炎急性发作、大叶性肺炎。3.泌尿生殖器感染，如膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、产后感染、盆腔感染、淋病。4.皮肤和软组织感染，如疖、蜂窝织炎、外伤感染。5.骨和关节感染，如骨髓炎。6.其他感染，如腹腔内感染、脓毒症、败血症、腹膜炎、术后感染。

【禁忌证】1.对本药或其他青霉素类药物过敏者禁用；2.对曾使用本药或其他青霉素类药而出现黄疸或肝功能严重损害者禁用。

【注意事项】1.交叉过敏:本药与青霉素类药有交叉过敏。2.慎用:(1)孕妇及哺乳期妇女慎用；(2)本人及家庭有遗传过敏史或过敏体质者慎用；(3)严重肾功能障碍者慎用；(4)假膜性结肠炎患者慎用。3.药物对检验值或诊断的影响:(1)应用本药期间，以硫酸铜法进行尿糖测定时可出现假阳性，用葡萄糖酶法测定则不受影响；(2)可出现直接抗人球蛋白(Coombs)试验阳性反应。

【不良反应】本药耐受性良好，绝大多数不良反应轻微而短暂。不良反应发生率，尤其是腹泻发生率与给药剂量呈正相关。1.腹泻、恶心、呕吐、消化不良等胃肠道症状较多见。其发生率高于单独使用阿莫西林时。2.皮疹(如荨麻疹)等过敏反应症状也较多见。但据报道，其皮疹发生率低于单独使用阿莫西林。3.少数患者用药后可出现肝功能异常(血清丙氨酸氨基转移酶或天门冬氨酸氨基转移酶升高)、黄疸等，但停药后可恢复正常。4.少数患者用药后可引起二重感染。

【用法用量】1.成人:(1)口服给药:每次375mg，每8小时1次，疗程7～10天。严重感染:口服每次625mg，每8小时1次，疗程7～10天。(2)静脉给药:每次1.2g，每天3次，严重感染者可增加至每天4次。静脉注射时每0.6g用10ml注射用水溶解，在3～4min内注入。静脉滴注时每1.2g加入100ml生理盐水中在30～40min内滴入。手术预防用药:于诱导麻醉时静脉给药1.2g。对有高感染危险性手术，如结肠手术，可以每