完整版高效液相色谱仪计算机系统验证方案报告完全版 .pdfVIP

************有限公司文件编号：

TS?ZL-XZ-B001-01

高效液相色谱仪计算机系统验证

报告

设备型号：Primaide

ZL-ZK039-01

设备编号：

日制定日期：年月制定人：月

日审核人：审核日期：年日

批准人：批准日期：年月

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TS?ZL-XZ-B001-01

验证方案审批表

立项题高效液相色谱仪计算机系统验证

目

立项部门质量控制科别类首次验证

申请日期日月年计划完成日月日年

期

概述：高效液相色谱仪运行于化验室精密仪器室，用于原辅料、成品等产品的

检测。为保证检验数据完整性和产品质量，应对检验过程中使用的计算机及工

作站进行安全性验证，本方案是针对我公司安装的计算机以及工作站进行验

证。TeChrom验证目的：通过对计算机及工作站的验证，规范检验用计算机系

统，保证工作站的正常运行，确保计算机系统的准确性、真实性、可靠性及检

验数据的完整性。

申请人：日年月

IT人员意见：日月年

质量保证部意见：日年月

验证委员会意见：日年月

备注：

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TS?ZL-XZ-B001-01

验证小组成员及职责

名姓签名部门职务职责

质量管理部主任验证方案和验证报告的

审批

质量控制组长验证方案和验证报告的

科审核；验证方案的组织实

施；按计划指导验证中的

相关工作；总结验证结果

质量控制科成员验证方案和验证报告的

起草制定；按计划完成验

证中的相关工作，确保验

证数据正确可靠

质量控制成员按计划完成验证中的相

科关工作，确保验证数据正

确可靠